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结合相关法规及指南对于制药行业工艺验证的要求,通过问卷调查了解国内制药企业工艺验证的一般现状及存在的问题,调研国内药企执行......
有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证......
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