论文部分内容阅读
【摘 要】目的：研究地奥司明片对痔病的疗效。方法：采用开放、随机、对照试验，对门诊因痔病就诊的80例患者随机分成治疗组与对照组。治疗组予以服用地奥司明片剂（南京正大天晴公司生产），每次0.9g，每日3次，连服7天；对照组予以龙血竭胶囊（云南红河药业有限公司），每次1.2g，每日3次，连服7天。观察服药前和服药后72h及7d时的临床症状改善情况，并量化评分比较。结果：服药后72h治疗组和对照组的显效率分别为42.5%和12.5%（P<0.05）；有效率分别为32.5%和15.0%（P>0.05）。服药后7天治疗组和对照组的显效率分别为87.5%和42.5%（P<0.01）；有效率分别为12.5%和52.5% （P<0.05）。结论：地奥司明片治疗痔病的效果更好，无明显不良反应。
【关键词】地奥司明片；痔病
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）10—0473—02
痔是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块。随着对“痔是肛垫的病理性肥大和移位”的新认识，越来越多的学者赞同痔的治疗原则是解除症状，而不是消除痔体，认为解除痔的症状较改变痔的大小更有意义，应视为治疗效果的标准【1】。因此，痔的治疗，尤其在Ⅰ、Ⅱ度痔病的治疗中，通常以保守治疗为主，而Ⅲ、Ⅳ度痔病通常经保守治疗无效后才采用手术治疗。为验证地奥司明片的对痔病的临床确实疗效，我们进行了临床的随机对照研究。为避免其他因素干扰，在征得患者知情同意后，我们采用了地奥司明片单药口服的治疗方法，取得了不错的疗效。
1 对象与方法
1.1研究对象的选择
1.1.1纳入标准：（1）.18周岁以上，80周岁以下；（2）.内痔患者或混合痔以内痔为主的患者。
1.1.2排除标准：（1）.肛管、直肠有占位性病变患者；（2）.目前采用其他治疗手段治疗痔病的患者；（3）.合并有其他肛门部疾病者；（4）.严重的肝肾功能异常者；（5）.妊娠及哺乳期妇女；（6）.有嚴重排便障碍性疾病且治疗后效果不显者；（7）.有凝血障碍者；（8）.其他妨碍观察的因素。
1.1.3终止研究标准：（1）.观察期间发生其他与痔病相关性治疗行为者；（2）.不能坚持或自动停止本实验者；（3）.失访者。
1.2研究对象
80例因痔病就诊的患者来自于2012年6月至2012年9月南京市中医院门诊患者，其中男43例，女37例；年龄18-80岁（平均51岁）。其中Ⅰ度痔病患者23例，Ⅱ度46例，Ⅲ度11例，Ⅳ度0例。将其随机平均分为治疗组及对照组，其中治疗组40例，男性22例，女性18例，平均年龄49岁；对照组40例，男性21例，女性19例，平均年龄53岁，两组之间未见显著性差异。
1.3症状积分
根据痔病的主要症状脱出、出血、肛门不适感（疼痛、坠胀、灼热感、瘙痒）、肛门溢液给予相应的分值。 评分表1
1.4用药方法
治疗组：地奥司明片剂（南京正大天晴公司生产）口服，方法：每次0.9g，每日3次，连续用药7天；对照组：龙血竭胶囊（云南红河药业有限公司），每次1.2g，每日3次，连服7天。用药期间不使用其他治疗痔的药物。
1.5疗效评价
分别于服药后72h、7d对患者进行随访评分，并进行疗效的对照比较。（显效，积分下降率在80%或以上；有效，积分下降率在50%或以上；无效，积分下降率低于50%）
1.6统计方法
采用spss13.0软件统计分析，计数资料用卡方检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1治疗前后临床症状评分结果
服药后72h治疗组和对照组的显效率分别为42.5%和12.5%（P<0.05）；有效率分别为32.5%和15.0%（P>0.05）。服药后7天治疗组和对照组的显效率分别为87.5%和42.5%（P<0.01）；有效率分别为12.5%和52.5% （P<0.05）。
2.2两组疗效比较，见表2、3
2.3不良反应
两组患者均未见明显不良反应。
综上所述，治疗组相较于对照组在治疗72小时后治疗显效率P值小于0.05，有显著性差异，治疗组的疗效更好。在治疗7天后治疗显效率P值小于0.01，有显著性差异，治疗组的疗效显著超过治疗组。
3 讨论
痔病患者因辛辣刺激饮食、饮酒过度、便秘、劳累等因素导致痔黏膜下的微小动静脉吻合发生突然开放，表浅痔动脉血流量明显增加，同时伴随毛细血管前括约肌的痉挛、压力增加和痔静脉丛的扩张，使痔组织营养缺乏。结果是引起痔出血、疼痛、水肿和脱出，严重者可能导致坏死。当静脉回流因便秘、痔脱出等受阻时，又会加重上述症状。痔的非手术治疗主要包括保护黏膜的栓剂、软膏、口服药物及其他各种疗法。只有非手术治疗无效才使用手术治疗[2]。痔病的一个理论基础是血液动力调整障碍学说，是特殊部位（肛门）的动静脉功能不全。
地奥司明是一种微粒化、纯化的黄酮类的静脉活性药物，其能够用有效的增加静脉张力，从而促进淋巴液回流及微循环起到治疗痔疮和慢性静脉功能不全的作用。其药理作用为：
3.1增强静脉张力 地奥司明增强静脉壁张力，即使在高温状态下也不例外，它引起静脉的收缩作用更强。地奥司明对于静脉有特异的亲和性，而不影响动脉系统。
3.2改善微循环 地奥司明可明显降低白细胞与内皮细胞的黏附度，减少移行，并能崩解其释放的炎性物质，如组胺、缓激肤、补体、白三烯、前列腺素及过多的自由基等，从而降低毛细血管的通透性，并且增强动静脉血管张力，地奥司明还具有降低血液黏稠度，增强红细胞流速的功能，从而减少微循环淤滞情况。
3.3促进淋巴回流 地奥司明增加淋巴回流速度并增加了淋巴管收缩作用，从而加快组织间液的回流，减轻水肿。
3.4微粒化技术 地奥司明采用了独特的微粒化技术，即将直径为20μm的药物颗粒转为直径仅为2μm的微粒，使得药物与小肠黏膜的接触面积增加了20倍，吸收能力比未微粒化的地奥司明增加4倍，临床疗效增加>30%。口服地奥司明900mg，单次剂量2片，1h即开始起效，在治疗1周后，患者静脉张力的增加可以维持24h。
所以从我院的经验来看，地奥司明片作为静脉亲和性药物，有改善静脉张力，保护微循环和减轻局部炎症程度的作用，对于痔急性发作有较高的治疗价值[3-5]，尤其是对于痔的出血及脱出有明确的治疗作用。与传统的龙血竭相比治疗效果更好，建议临床使用。
参考文献：
[1] 喻德洪，杨新庆，黄延庭，重新认识提高痔的诊治水平[J]，中华外科杂志，2000，38（12）：800一891.
[2] 吴阶平，裘法祖.黄家驯外科学[M]. 6版.北京：人民卫生出版社，1999 ； 1 176.
[3] GODEBERGE P. Daflon 500 mg is significantly more effective than placebo in the treatment of haemorrhids[J].Phlebology，1992，7（Suppl 2）：61一63.
[4] COSPITE M. Double-Blind，placebo-controlled evaluation of clinical activity and safety of Daflon 500 mg in the treatment of acute haemorrhoids[J]，Angiology，1994，45（6 Pt 2）：566-573.
[5] 蒋朱明，曹金铎.口服微循环调节剂治疗急性痔发作的随机双盲临床研究[J].中华普通外科杂志，2000，15（7）：431-433。
【关键词】地奥司明片；痔病
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）10—0473—02
痔是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块。随着对“痔是肛垫的病理性肥大和移位”的新认识，越来越多的学者赞同痔的治疗原则是解除症状，而不是消除痔体，认为解除痔的症状较改变痔的大小更有意义，应视为治疗效果的标准【1】。因此，痔的治疗，尤其在Ⅰ、Ⅱ度痔病的治疗中，通常以保守治疗为主，而Ⅲ、Ⅳ度痔病通常经保守治疗无效后才采用手术治疗。为验证地奥司明片的对痔病的临床确实疗效，我们进行了临床的随机对照研究。为避免其他因素干扰，在征得患者知情同意后，我们采用了地奥司明片单药口服的治疗方法，取得了不错的疗效。
1 对象与方法
1.1研究对象的选择
1.1.1纳入标准：（1）.18周岁以上，80周岁以下；（2）.内痔患者或混合痔以内痔为主的患者。
1.1.2排除标准：（1）.肛管、直肠有占位性病变患者；（2）.目前采用其他治疗手段治疗痔病的患者；（3）.合并有其他肛门部疾病者；（4）.严重的肝肾功能异常者；（5）.妊娠及哺乳期妇女；（6）.有嚴重排便障碍性疾病且治疗后效果不显者；（7）.有凝血障碍者；（8）.其他妨碍观察的因素。
1.1.3终止研究标准：（1）.观察期间发生其他与痔病相关性治疗行为者；（2）.不能坚持或自动停止本实验者；（3）.失访者。
1.2研究对象
80例因痔病就诊的患者来自于2012年6月至2012年9月南京市中医院门诊患者，其中男43例，女37例；年龄18-80岁（平均51岁）。其中Ⅰ度痔病患者23例，Ⅱ度46例，Ⅲ度11例，Ⅳ度0例。将其随机平均分为治疗组及对照组，其中治疗组40例，男性22例，女性18例，平均年龄49岁；对照组40例，男性21例，女性19例，平均年龄53岁，两组之间未见显著性差异。
1.3症状积分
根据痔病的主要症状脱出、出血、肛门不适感（疼痛、坠胀、灼热感、瘙痒）、肛门溢液给予相应的分值。 评分表1
1.4用药方法
治疗组：地奥司明片剂（南京正大天晴公司生产）口服，方法：每次0.9g，每日3次，连续用药7天；对照组：龙血竭胶囊（云南红河药业有限公司），每次1.2g，每日3次，连服7天。用药期间不使用其他治疗痔的药物。
1.5疗效评价
分别于服药后72h、7d对患者进行随访评分，并进行疗效的对照比较。（显效，积分下降率在80%或以上；有效，积分下降率在50%或以上；无效，积分下降率低于50%）
1.6统计方法
采用spss13.0软件统计分析，计数资料用卡方检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1治疗前后临床症状评分结果
服药后72h治疗组和对照组的显效率分别为42.5%和12.5%（P<0.05）；有效率分别为32.5%和15.0%（P>0.05）。服药后7天治疗组和对照组的显效率分别为87.5%和42.5%（P<0.01）；有效率分别为12.5%和52.5% （P<0.05）。
2.2两组疗效比较，见表2、3
2.3不良反应
两组患者均未见明显不良反应。
综上所述，治疗组相较于对照组在治疗72小时后治疗显效率P值小于0.05，有显著性差异，治疗组的疗效更好。在治疗7天后治疗显效率P值小于0.01，有显著性差异，治疗组的疗效显著超过治疗组。
3 讨论
痔病患者因辛辣刺激饮食、饮酒过度、便秘、劳累等因素导致痔黏膜下的微小动静脉吻合发生突然开放，表浅痔动脉血流量明显增加，同时伴随毛细血管前括约肌的痉挛、压力增加和痔静脉丛的扩张，使痔组织营养缺乏。结果是引起痔出血、疼痛、水肿和脱出，严重者可能导致坏死。当静脉回流因便秘、痔脱出等受阻时，又会加重上述症状。痔的非手术治疗主要包括保护黏膜的栓剂、软膏、口服药物及其他各种疗法。只有非手术治疗无效才使用手术治疗[2]。痔病的一个理论基础是血液动力调整障碍学说，是特殊部位（肛门）的动静脉功能不全。
地奥司明是一种微粒化、纯化的黄酮类的静脉活性药物，其能够用有效的增加静脉张力，从而促进淋巴液回流及微循环起到治疗痔疮和慢性静脉功能不全的作用。其药理作用为：
3.1增强静脉张力 地奥司明增强静脉壁张力，即使在高温状态下也不例外，它引起静脉的收缩作用更强。地奥司明对于静脉有特异的亲和性，而不影响动脉系统。
3.2改善微循环 地奥司明可明显降低白细胞与内皮细胞的黏附度，减少移行，并能崩解其释放的炎性物质，如组胺、缓激肤、补体、白三烯、前列腺素及过多的自由基等，从而降低毛细血管的通透性，并且增强动静脉血管张力，地奥司明还具有降低血液黏稠度，增强红细胞流速的功能，从而减少微循环淤滞情况。
3.3促进淋巴回流 地奥司明增加淋巴回流速度并增加了淋巴管收缩作用，从而加快组织间液的回流，减轻水肿。
3.4微粒化技术 地奥司明采用了独特的微粒化技术，即将直径为20μm的药物颗粒转为直径仅为2μm的微粒，使得药物与小肠黏膜的接触面积增加了20倍，吸收能力比未微粒化的地奥司明增加4倍，临床疗效增加>30%。口服地奥司明900mg，单次剂量2片，1h即开始起效，在治疗1周后，患者静脉张力的增加可以维持24h。
所以从我院的经验来看，地奥司明片作为静脉亲和性药物，有改善静脉张力，保护微循环和减轻局部炎症程度的作用，对于痔急性发作有较高的治疗价值[3-5]，尤其是对于痔的出血及脱出有明确的治疗作用。与传统的龙血竭相比治疗效果更好，建议临床使用。
参考文献：
[1] 喻德洪，杨新庆，黄延庭，重新认识提高痔的诊治水平[J]，中华外科杂志，2000，38（12）：800一891.
[2] 吴阶平，裘法祖.黄家驯外科学[M]. 6版.北京：人民卫生出版社，1999 ； 1 176.
[3] GODEBERGE P. Daflon 500 mg is significantly more effective than placebo in the treatment of haemorrhids[J].Phlebology，1992，7（Suppl 2）：61一63.
[4] COSPITE M. Double-Blind，placebo-controlled evaluation of clinical activity and safety of Daflon 500 mg in the treatment of acute haemorrhoids[J]，Angiology，1994，45（6 Pt 2）：566-573.
[5] 蒋朱明，曹金铎.口服微循环调节剂治疗急性痔发作的随机双盲临床研究[J].中华普通外科杂志，2000，15（7）：431-433。