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目的 评定UHPLC-MS/MS法测定人血浆中托吡酯浓度的不确定度.方法 对托吡酯浓度测定过程中的样品不均匀性和对照品纯度、称量、温度、工作液的配制、血浆样品的制备、仪器、重复测定、回收率、基质效应、标准曲线拟合等因素进行分析评定,计算各因素的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果 人血浆中TPM低浓度(0.18 mg· L-1)和高浓度(9 mg·L-1)的扩展不确定度分别为2.85×10-2 mg·L-1和1.05 mg·L-1(P=95%,k=2).结论 UHPLC-MS/MS法测定人血浆中托吡酯浓度的不确定度在低浓度时主要由回收率和基质效应引入,在高浓度时主要由回收率、基质效应和生物样品配制引入.