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未来注射剂一致性评价将提速,部分行业龙头企业以及市场集中度较低的大品种将充分受益本轮市场洗牌机会。10月15日,国家药监局发布注射剂一致性评价征求意见稿,提出参比制剂(RLD)、处方工艺技术要求、原辅包质量控制等11个要点,明确指出氯化钠注射液、葡萄糖注射液等无需开展一致性评价。这意味着继口服固体制剂之后,注射剂领域一致性评价工作将正式启动。分析师预计未来注射剂一致性评价将提速,部分行业龙头企业以及市场集中度较低的大品种将充分受益本轮市场洗牌机会。