【摘 要】
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体外诊断试剂属于医疗器械的一部分,可单独使用或者与其他的设备混合使用;在临床上常常用于辅助检测疾病,帮助医生进一步的决策.可见,体外诊断试剂在医疗的诊断中发挥不可或
【机 构】
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山东莱博生物科技有限公司,山东 济南 250000;山东莱博生物科技有限公司,山东 济南 250000;山东莱博生物科技有限公司,山东 济南 250000
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体外诊断试剂属于医疗器械的一部分,可单独使用或者与其他的设备混合使用;在临床上常常用于辅助检测疾病,帮助医生进一步的决策.可见,体外诊断试剂在医疗的诊断中发挥不可或缺的作用,其质量安全是决定性因素,而稳定性则是一个衡量的关键性指标;依据上述的情况,相关的研究人员对体外诊断试剂稳定性开展一系列研究并对此过程中出现的问题并其予以相关的改进措施.
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