2D-LC-IT-TOF/MS联用Cef-SEC法鉴定注射用头孢硫脒中高分子杂质

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wtt014789

【摘要】

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目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定头孢硫脒中的聚合物,并用应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱对其聚合物进行结构鉴定。方法:采用WT-Cef-SEC(7.8 mm&#

【作者】

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胡卫国韩彬胡利敏高燕霞王强张锁庆

【机构】

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河北省药品检验研究院,华北制药股份有限公司,华北制药河北华民药业有限责任公司,天津大学化工学院

【出处】

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中国药品标准

【发表日期】

：

2020年5期

【关键词】

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头孢硫脒高分子杂质 Cef-SEC改良亲水凝胶色谱柱在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱 cefathiamidinepolymersWT-Cef-

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目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定头孢硫脒中的聚合物,并用应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱对其聚合物进行结构鉴定。方法:采用WT-Cef-SEC(7.8 mm×30.0 cm,5μm)色谱柱;流动相为5 mmol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5);进样量为20μL;检测波长为254 nm;ESI电离源,正离子扫描;主成分自身对照法计算聚合物的含量。结果:在该条件下头孢硫脒峰与聚合物峰分离良好;通过2D-LC-IT-TOF/MS推测出聚合物1为头孢硫脒

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