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目的：研究平肝合剂的制备方法与质量控制，并观察其治疗慢性病毒性肝炎患者的临床疗效。方法：建立该制剂的制备工艺，采用薄层色谱法对黄芪、赤芍进行定性鉴别并进行临床疗效观察。结果：该制剂制备工艺可行，质量可控，治疗慢性病毒性肝炎患者84例，其中1周内症状改善大于50％。结论：平肝合剂制备工艺合理，制剂质量稳定，临床疗效可靠，值得临床推广。