目的:了解我国药物临床试验机构的地域和专业分布状况,为临床试验的实施提供有益的信息。方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定的公告数据进行整理、分析。结果:截至2013年底,全国共认定403家临床试验机构的2 982个专业科室。从地域看,列临床试验机构数量前10位的省份中,有8个是东部省份,其中以北京、上海、广东等最多;省会城市的临床试验机构数量远高于非省会城市,占全部临床试验机构的80%。从专业看,列专业科室数量前10位的省份中,有7个是东部省份;西医专业科室数量占全部总认定数量的79.3%,中医专业仅占20.7%;心血管、消化、呼吸、肿瘤等专业分别认定252、227、225、213家,居各认定专业的前列。结论:应鼓励医疗机构参与临床试验机构的认定,增加临床试验机构和某些专业科室的认定数量;加强欠发达地区的医疗资源投入,平衡地区差异;出台有关政策引导一些专业的认定数量,做到统筹兼顾,平衡临床试验机构资源。