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【中图分类号】R283.2【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2015）01
【摘要】 纳米技术的医药制药研究工作具有重要的现实意义，近年来该领域的研究工作引起了国内外研究人员的广泛关注。本文首先在简单介绍了纳米技术后，对其技术核心和本质进行了进一步的讨论。通过查阅相关文献资料，在纳米药物概念基础上，分析讨论了纳米用药在药物制药中的应用背景，并探讨了药物载体材料的选用，总结了纳米医药制剂的发展现状，文章最后探讨了纳米药物制剂的优势以及在医学领域的重要影响。
【关键词】医药制剂；纳米技术；研究；应用
1.引言
纳米技术作为一项能够对原子和分子进行直接操作的一项新型技术，通过该技术可使原子、分子创制成新的物质，进而实现认识和改造自然的目的。利用纳米技术创造新物质时，在经过复杂的理化变化后出现一些列生物学特征的改变，这种改变使得纳米技术成为最具发展潜力的前沿科学[1-2]。
一般情况下，纳米粒子的尺寸在1000纳米以内，1纳米以上，在载体的包裹作用下，药物颗粒形成尺寸在1-1000纳米范围内的纳米药物颗粒，同时还可将其制成不同种类的药剂类型。纳米药物不仅具有尺寸下的特点，在一定条件下还可产生表现效应。在性能和功能上也具有一定的优势，如在药物的生产中，具有规模大、效率高、成本低等优点，而且药物的作用将实现器官靶向化，在医学领域具有良好的应用前景。药物制剂中纳米技术的应用具有非常重要的现实意义，以下简单探讨了目前药物制剂中纳米技术的应用现状
2.纳米医药制剂载体材料及制备技术
2.1载体材料
为了确保药物制剂的安全性，要求用于纳米医药制剂的载体要具有安全无毒的性质；其次从药效考虑，要与生物体的相容性好，做到易生物降解，不与药物发生化学反应以致失去药效；最后，考虑从到药物稳定度，还需载体材料有一定的强度，与药物结合后物理化学稳定性好，同时给药后的释药速度也要满足一定要求。
纳米医药制剂的载体材料中，天然高分子材料种类繁多，具有天然、无毒、无害的特点，例如蛋白质、糖类等；由一定的原材料经过人工加工合成的高分子材料也可作为纳米医药制剂的载体材料，例如聚氰基丙烯酸烷酯、聚酯等。
经研究试验，已明确了一些适用于医药制剂的载体材料，包括天然高分子材料中的甲酯、乙酯、丁酯、异丁酯、已酯、异已酯、十六烷基酯等，大部分人工合成的载体材料具有较强的亲水性，制备过程简单，具有良好的生物降解性能，而且具有较低的毒性，因此在纳米医药制剂中得到了广泛的应用.
2.2制备技术
为了确保纳米用药的安全有效，科学的制备技术必不可少。纳米粒子大小的控制是纳米医药制剂制备的关键，如何采取有效措施实现均匀的粒度分布，避免粒子团聚现象的发生是值得注意的问题。下面主要介绍三种常用的制备方法
2.2.1机械粉碎法
机械粉碎法操作过程简单，而且粉粹过程不涉及到化学变化，只是在特定机械帮助下将物质粉碎成纳米级粒子，如震动球磨、气流粉碎机等都是常用的机械。随着技术的不断发展，在对原有机械改进的基础上，开发了一系列新型的机械粉碎技术，例如超临界流体-液膜超声技术、气穴爆破技术等。
2.2.2物理分散法
物理分散法同样不涉及到化学变化，在纳米医药制剂中的应用比较普遍，如双乳发、溶剂蒸发法等。
3.纳米医药制剂的应用情况
几年来，纳米医药制剂在国内外的应用越来越多，对于该领域的研究取得了大量的成果，但是仍有许多技术难题系带攻克，以下对国内外的研究和应用现状做简单分析。
3.1國外概况
对于纳米医药制剂，国外的研究人员进行了大量的实验研究，十年前，美国麻省理工学院的研究人员就对一种20厘米的药物炸弹展开了实验研究。药物炸弹具有特殊的癌细胞识别功能，并且在其经入人体后，一旦是辈出癌细胞就会发生爆炸将癌细胞杀死。而且研究人员对“微型药房”展开了深入的实验研究，研究表明，大量的纳米药包存在于微型芯片中，鉴于此种情形，研究人员考虑把抗生素或止痛药等药物置于药包内，可以制作成口服药，或者将其植入皮下，这对纳米医药制剂来说是一个重要的突破。将智能化的传感器安装到微型芯片上，能够有效的将药物适时适量释放。英国Rice大学研究人员发明了一种用金覆盖的玻璃微珠，称之为纳米壳，在人体内注入这种纳米壳后，再经过红外辐射的强烈作用下，由于红外具有吸收性质，会将药物分子在特定时间内进行传递。通过此方法治疗癌症，有望不对人体正常组织造成伤害。德国柏林医疗中心同样对纳米技术展开了深入的实验研究，研究人员将铁氧体粒子用葡萄糖分子包裹住，放水水中，经过水的溶解后，在肿瘤出注入该药物，此时磁性纳米粒子与癌细胞发生了浓缩，并被磁场封闭起来，开始升温操作，在温度升高到42摄氏度左右时，细胞逐渐被杀死，但周围的正常组织不会发生变化
3.2国内概况
我国在纳米医药制剂领域进行了大量研究工作，在十一五期间，将其纳入国家“863”计划的重点研究项目。将肺癌和乳腺癌的耐药性作为主要研究目标，上海药物所药物制剂研究中心李亚平等研究人员展开了“提高耐药肿瘤治疗效果的新型纳米载药系统研究”，在该系统的研究过程中，采用了多种新型纳米材料，自主研制成纳米载药系统，使化疗药物可以在肿瘤细胞中不断累积，并使得肿瘤细胞对药物的敏感性进一步增强。深圳某公司研究人员研制出一种纳米银颗粒，在纳米银颗粒基础上制备出新型的纳米药物，并在市场中得到广泛应用。此种纳米抗菌颗粒粒径仅仅在25纳米，研究人员对其进行了大量的临床试验研究，并由先关机构进行了权威的监测，结果确定此纳米抗菌颗粒是天然无毒的抗感染药物，而且在使用过程中不会出现过敏反应和耐药性，是安全系数较高的抗感染药物，具有良好的应用效果。
4.结语
作为一项新兴的前沿技术，纳米技术的研究对医学领域的发展具有重要的现实意义，由于其具有诸多优点，其在医药制剂以及各个领域的应用十分广泛。纳米技术在药物制剂中的应用可有效促进药物的吸收，改变药物生物体内过程，还可作为DNA、抗肿瘤药、多肽及蛋白质药物的输送载体。目前，在纳米医药制剂的制备工艺以及相关理论研究方面还存在许多不足，现有的技术水平与理想的纳米药物制剂目标还存在较大差距，但是经过不断的技术研发与创新，纳米医药制剂独特的优越性会使其在未来的医药制剂中发挥越来越重要的作用。
参考文献
[1] 张俊山，陈晓青，蒋新宇，等. 纳米药物研究进展[J]. 中国现代医学杂志，2002，12（14）：39-42.
[2]陈贵起，段凤英. 我国纳米粒药物制剂的研究现状[J]. 天津药学，2009，21（2）：50-52.
【摘要】 纳米技术的医药制药研究工作具有重要的现实意义，近年来该领域的研究工作引起了国内外研究人员的广泛关注。本文首先在简单介绍了纳米技术后，对其技术核心和本质进行了进一步的讨论。通过查阅相关文献资料，在纳米药物概念基础上，分析讨论了纳米用药在药物制药中的应用背景，并探讨了药物载体材料的选用，总结了纳米医药制剂的发展现状，文章最后探讨了纳米药物制剂的优势以及在医学领域的重要影响。
【关键词】医药制剂；纳米技术；研究；应用
1.引言
纳米技术作为一项能够对原子和分子进行直接操作的一项新型技术，通过该技术可使原子、分子创制成新的物质，进而实现认识和改造自然的目的。利用纳米技术创造新物质时，在经过复杂的理化变化后出现一些列生物学特征的改变，这种改变使得纳米技术成为最具发展潜力的前沿科学[1-2]。
一般情况下，纳米粒子的尺寸在1000纳米以内，1纳米以上，在载体的包裹作用下，药物颗粒形成尺寸在1-1000纳米范围内的纳米药物颗粒，同时还可将其制成不同种类的药剂类型。纳米药物不仅具有尺寸下的特点，在一定条件下还可产生表现效应。在性能和功能上也具有一定的优势，如在药物的生产中，具有规模大、效率高、成本低等优点，而且药物的作用将实现器官靶向化，在医学领域具有良好的应用前景。药物制剂中纳米技术的应用具有非常重要的现实意义，以下简单探讨了目前药物制剂中纳米技术的应用现状
2.纳米医药制剂载体材料及制备技术
2.1载体材料
为了确保药物制剂的安全性，要求用于纳米医药制剂的载体要具有安全无毒的性质；其次从药效考虑，要与生物体的相容性好，做到易生物降解，不与药物发生化学反应以致失去药效；最后，考虑从到药物稳定度，还需载体材料有一定的强度，与药物结合后物理化学稳定性好，同时给药后的释药速度也要满足一定要求。
纳米医药制剂的载体材料中，天然高分子材料种类繁多，具有天然、无毒、无害的特点，例如蛋白质、糖类等；由一定的原材料经过人工加工合成的高分子材料也可作为纳米医药制剂的载体材料，例如聚氰基丙烯酸烷酯、聚酯等。
经研究试验，已明确了一些适用于医药制剂的载体材料，包括天然高分子材料中的甲酯、乙酯、丁酯、异丁酯、已酯、异已酯、十六烷基酯等，大部分人工合成的载体材料具有较强的亲水性，制备过程简单，具有良好的生物降解性能，而且具有较低的毒性，因此在纳米医药制剂中得到了广泛的应用.
2.2制备技术
为了确保纳米用药的安全有效，科学的制备技术必不可少。纳米粒子大小的控制是纳米医药制剂制备的关键，如何采取有效措施实现均匀的粒度分布，避免粒子团聚现象的发生是值得注意的问题。下面主要介绍三种常用的制备方法
2.2.1机械粉碎法
机械粉碎法操作过程简单，而且粉粹过程不涉及到化学变化，只是在特定机械帮助下将物质粉碎成纳米级粒子，如震动球磨、气流粉碎机等都是常用的机械。随着技术的不断发展，在对原有机械改进的基础上，开发了一系列新型的机械粉碎技术，例如超临界流体-液膜超声技术、气穴爆破技术等。
2.2.2物理分散法
物理分散法同样不涉及到化学变化，在纳米医药制剂中的应用比较普遍，如双乳发、溶剂蒸发法等。
3.纳米医药制剂的应用情况
几年来，纳米医药制剂在国内外的应用越来越多，对于该领域的研究取得了大量的成果，但是仍有许多技术难题系带攻克，以下对国内外的研究和应用现状做简单分析。
3.1國外概况
对于纳米医药制剂，国外的研究人员进行了大量的实验研究，十年前，美国麻省理工学院的研究人员就对一种20厘米的药物炸弹展开了实验研究。药物炸弹具有特殊的癌细胞识别功能，并且在其经入人体后，一旦是辈出癌细胞就会发生爆炸将癌细胞杀死。而且研究人员对“微型药房”展开了深入的实验研究，研究表明，大量的纳米药包存在于微型芯片中，鉴于此种情形，研究人员考虑把抗生素或止痛药等药物置于药包内，可以制作成口服药，或者将其植入皮下，这对纳米医药制剂来说是一个重要的突破。将智能化的传感器安装到微型芯片上，能够有效的将药物适时适量释放。英国Rice大学研究人员发明了一种用金覆盖的玻璃微珠，称之为纳米壳，在人体内注入这种纳米壳后，再经过红外辐射的强烈作用下，由于红外具有吸收性质，会将药物分子在特定时间内进行传递。通过此方法治疗癌症，有望不对人体正常组织造成伤害。德国柏林医疗中心同样对纳米技术展开了深入的实验研究，研究人员将铁氧体粒子用葡萄糖分子包裹住，放水水中，经过水的溶解后，在肿瘤出注入该药物，此时磁性纳米粒子与癌细胞发生了浓缩，并被磁场封闭起来，开始升温操作，在温度升高到42摄氏度左右时，细胞逐渐被杀死，但周围的正常组织不会发生变化
3.2国内概况
我国在纳米医药制剂领域进行了大量研究工作，在十一五期间，将其纳入国家“863”计划的重点研究项目。将肺癌和乳腺癌的耐药性作为主要研究目标，上海药物所药物制剂研究中心李亚平等研究人员展开了“提高耐药肿瘤治疗效果的新型纳米载药系统研究”，在该系统的研究过程中，采用了多种新型纳米材料，自主研制成纳米载药系统，使化疗药物可以在肿瘤细胞中不断累积，并使得肿瘤细胞对药物的敏感性进一步增强。深圳某公司研究人员研制出一种纳米银颗粒，在纳米银颗粒基础上制备出新型的纳米药物，并在市场中得到广泛应用。此种纳米抗菌颗粒粒径仅仅在25纳米，研究人员对其进行了大量的临床试验研究，并由先关机构进行了权威的监测，结果确定此纳米抗菌颗粒是天然无毒的抗感染药物，而且在使用过程中不会出现过敏反应和耐药性，是安全系数较高的抗感染药物，具有良好的应用效果。
4.结语
作为一项新兴的前沿技术，纳米技术的研究对医学领域的发展具有重要的现实意义，由于其具有诸多优点，其在医药制剂以及各个领域的应用十分广泛。纳米技术在药物制剂中的应用可有效促进药物的吸收，改变药物生物体内过程，还可作为DNA、抗肿瘤药、多肽及蛋白质药物的输送载体。目前，在纳米医药制剂的制备工艺以及相关理论研究方面还存在许多不足，现有的技术水平与理想的纳米药物制剂目标还存在较大差距，但是经过不断的技术研发与创新，纳米医药制剂独特的优越性会使其在未来的医药制剂中发挥越来越重要的作用。
参考文献
[1] 张俊山，陈晓青，蒋新宇，等. 纳米药物研究进展[J]. 中国现代医学杂志，2002，12（14）：39-42.
[2]陈贵起，段凤英. 我国纳米粒药物制剂的研究现状[J]. 天津药学，2009，21（2）：50-52.