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目的
评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症（ET）的有效性和安全性。
方法将符合WHO 2008诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组。阿那格雷由2 mg/d始逐渐增加，最大剂量为10 mg/d，维持PLT(100~400)×109/L 1个月后，逐渐减量维持。羟基脲由1 000 mg/d逐渐增加，维持PLT(100~400)×109/L 1个月后，减量至10 mg·kg-1·d-1维持。共观察12周。
结果17个中心共入组222例ET患者（阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例），198例可评价疗效（阿那格雷组、羟基脲组分别为97、101例）。治疗12周，阿那格雷组血液学缓解率为87.63%（85/97），羟基脲组为88.12%（89/101），差异无统计学意义（P=0.174）。阿那格雷组治疗前中位PLT为827(562~1 657)×109/L，治疗12周为400(127~1 130)×109/L，差异有统计学意义（P<0.001）。阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393（-362~1 339）×109/L ，羟基脲组为398（-579~1 846）×109/L，差异无统计学意义（P=0.982）。阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7(3~14)、21(14~28) d，差异有统计学意义（P=0.003)。阿那格雷组不良事件发生率为65.49%（74/113），包括心悸（36.28%）、头痛（21.24%）、乏力（14.16%）和头晕（11.50%）等，均为Ⅰ~Ⅱ级。
结论盐酸阿那格雷胶囊治疗ET的血液学缓解率与羟基脲相近，不良事件发生率相似，起效时间较短，无明显血液学毒性，安全性较好。