Hectorol有望扩大适应范围

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2002年10月29日FDA对BoneCare国际公司提交的Hectorol附加新药申请(sNDA)发出“可批准通知”。Hectorol(r)胶囊和Hectorol(r)注射剂已获准用于治疗对长期接受透析治疗继发性甲状旁腺功能亢进的患者。如果该公司在sNDA中能有充分临床试验数据表明Hectorol在患者透析前就能安全有效治疗他们的继发性甲状旁腺功能亢进,FDA就会批准该申请。
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