【摘 要】
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随机对照试验已经被视为临床研究的金标准，而对照组的选择是随机对照试验的关键。长期以来，有关新药临床试验中安慰剂对照的伦理问题一直存在着争议，抗肿瘤药物安慰剂对照的临床试验更被认为是难以实施和不可接受的。但是，近年来一些分子靶向抗肿瘤药物的成功开发，开始对这一传统观念进行挑战。因此，什么情况下使用安慰剂对照在伦理学上是可以接受的，什么情况下安慰剂对照在科学方面又是必需的，已成为值得我们讨论的问题。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038
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随机对照试验已经被视为临床研究的金标准，而对照组的选择是随机对照试验的关键。长期以来，有关新药临床试验中安慰剂对照的伦理问题一直存在着争议，抗肿瘤药物安慰剂对照的临床试验更被认为是难以实施和不可接受的。但是，近年来一些分子靶向抗肿瘤药物的成功开发，开始对这一传统观念进行挑战。因此，什么情况下使用安慰剂对照在伦理学上是可以接受的，什么情况下安慰剂对照在科学方面又是必需的，已成为值得我们讨论的问题。
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为节约版面，本刊自2009年第7期起对一些临床医师较熟且常用的医学词汇作如下规定。以下词汇在正文中（摘要除外）首次出现时给出中文全称和英文缩略语即可，不再要求给出英文全称，再次出现时可直接用缩略语。
肿瘤的发生是一个多基因改变过程，因此，在肿瘤基因治疗过程中，以单一基因为靶点的治疗很难取得显著的抗肿瘤效果。我们构建了同时带有双基因抗血管内皮细胞生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）发夹状核酶（Rz）和白细胞介素24（interleukin-24，IL-24）的腺病毒载体，并初步观察了其对结肠癌HT-29细胞的毒性作用。
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美国UT西南大学医学中心的研究者们发现了一种生物指示剂，它有助于确诊恶性胶质瘤患者是否属于进展最为强烈的类型。同时，他们还发现一种称为受体相互作用蛋白1（receptor interacting proteinl，RIP1）的分子，有负凋控p53的作用。该研究结果发表在2009年4月出版的《Cancer Research》中。研究结果表明，RIP1在恶性胶质瘤中的表达水平很高。RIP1是信号网络N
我国著作权法公布以来，已得到社会各界的广泛重视，作为医学科技期刊必须不折不扣地执行著作权法。为此将本刊对作者署名和志谢的有关要求重申如下。一、作者署名的意义和应具备的条件1.署名的意义：(1)标明论文的责任人，文责自负。(2)医学论文是医学科技成果的总结和记录，是作者辛勤劳动的成果和创造智慧的结晶，也是作者对医学事业做出的贡献，并以此获得社会的尊重和承认的客观指标，是应得的荣誉，也是论文版权归作者
科学研究贵在创新，这是科技工作追求的境界。然而，创新不可能一蹴而就，更非空中楼阁，而是由长期实践经验积淀做基础的。所以，前人经验的传承实为后人创新的必要借鉴。为此，本刊遵循百家争鸣的方针，特邀请毕生从事科学探索并卓有贡献的老专家，就自己的实践感悟，包括学术思想、研究思路、方法经验、成败得失等，撰写一批具有独到见解和反思精神的文章，陆续发表在本栏内，以飨读者，希望对科研临床工作能有所启迪。
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