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摘要: 目的 :探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统对于子宫内膜异位症临床治疗的有效性和安全性。方法: 选取2013年3月至2014年4月来我院接受子宫内膜异位症治疗的患者80例,随机平分为观察组和对照组,其中对照组患者采用米非司酮片进行药物治疗,观察组患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗,比较两组患者的治疗效果、治疗前后血清金属蛋白酶(MMP)-9、金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP)-1水平及不良反应发生情况,并进行统计学分析。结果: 观察组患者的治疗效果明显优于对照组,P<0.05;治疗后6个月观察组患者MMP-9和TIMP-1水平明显低于对照组患者,P<0.05;两组患者治疗过程中的不良反应无显著性差异,P>0.05。结论: 左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效改善子宫内膜异位症患者MMP-9和TIMP-9水平,提高患者的治疗效果,且治疗过程中未出现明显的不良反应,疗效安全、可靠,具有推广应用价值。
关键词:子宫内膜异位症;左炔诺孕酮宫内缓释系统
子宫内膜异位症是临床上育龄女青年一种常见的妇科疾病,目前该病的发病机制尚不明确,临床研究发现,MMP-9和TIMP-1在子宫内膜异位症发病过程中起着关键作用[1],因此如何有效的降低患者MMP-9和TIMP-1水平对于提高子宫内膜异位症的临床治疗具有重要的临床意义。随着现代医学技术的进步,缓释植入剂型在临床上得到了较为广泛的应用,其具有局部给药、持续释放的特点,在临床上多种疾病的治疗中取得了理想的治疗效果。基于此,笔者使用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行了子宫内膜异位症临床疗效和安全性的相关研究,现将研究结果报告如下。
1.临床资料与方法
1.1 临床资料 选取2013年3月至2014年4月来我院接受子宫内膜异位症治疗的患者80例,年龄21~34岁,平均年龄26.8±5.1岁,80例患者随机平分为观察组和对照组,其中对照组患者采用米非司酮片进行药物治疗,观察组患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗。观察组患者平均年龄27.1±4.7岁,复发时间7.2±2.2d,对照组患者平均年龄26.4±5.5岁,复发时间为7.5±2.4d,两组患者的年龄和复发时间组间差异均无统计学意义,P>0.05,具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 临床治疗方法 对照组患者采用米非司酮药物治疗法,即于患者月经第一天开始服用米非司酮片,25mg/次,1次/d,连续服用6个月[2];观察组患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗,即于患者月经来潮后3d植入左炔诺孕酮宫内缓释系统(主要成分左炔诺孕酮,20μg/24h×52mg)
1.2.2 临床观察指标 分别以两组患者的治疗效果、治疗前后血清金属蛋白酶(MMP)-9、金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP)-1水平及不良反应发生情况作为观察指标。其中患者血清MMP-9和TIMP-1指标值采用酶联吸附法进行测定。治疗效果评价,显效:患者治疗后子宫内膜异位症的临床症状及体征完全消失,盆腔A包块也基本消失;有效:患者治疗后子宫内膜异位症的临床症状和体征较治疗前明显改善,盆腔包块体积减小≥50%;无效:患者治疗前后子宫内膜异位症的临床症状和体征无明显变化,甚至出现恶化,盆腔包块体积减少<50%,甚至出现体积增大。有效率=(显效患者数+有效患者数)/总患者数×100%[3]。
1.2.3 统计学方法 使用SPSS 13.0软件包对两组患者的治疗结果进行统计学分析,其中计量资料进行独立样本t检验,非等级计数资料进行Χ2检验,等级计数资料进行秩和检验,α=0.05。
2.结果
2.1 临床治疗结果
比较两组患者的临床治疗效果发现,观察组患者的总体治疗有效率明显高于对照组患者。两组患者的临床疗效的比较结果见表1。
表1 两组患者临床疗效比较
Z=-2.590,P=0.010,P<0.05,组间差异具有统计学意义。
2.2 两组患者治疗前后MMP-9和TIMP-1水平比较
比较两组患者治疗前和治疗后6个月的MMP-9和TIMP-1水平发现,治疗前两组患者的各项指标值无显著性差异,治疗后6个月,两组患者的各项指标值均明显低于治疗前,且观察组患者治疗后的各项指标值明显低于对照组患者的指标值,两组患者治疗前后MMP-9和TIMP-1水平比较结果见表2。
表2 两组患者治疗前后MMP-9和TIMP-1水平比较结果
注:* 与治疗前比较,P<0.05,组间差异具有统计学意义;
△ 与对照组比较,P<0.05,组间差异具有统计学意义。
2.3 两组患者治疗过程中不良反应比较
比较两组患者治疗过程中不良反应的发生情况发现,对照组患者中1例患者出现乳房胀痛、3例患者出现恶心,1例头晕,不良反应发生率为12.5%(5/40),观察组患者中1例患者出现头晕,2例患者出现面部色素沉着,1例患者出现痤疮,不良反应发生率为10.00%(4/40),Χ2=0.125,P=0.723,P>0.05,组间差异无统计学意义,且两组患者不良反应症状均较轻,均未接受特殊处理,症状自行缓解。
3.讨论
左炔诺孕酮宫内缓释系统为一种体内缓释植入剂型,其通过T形的硅胶支架,固定于患者的宫腔内,持续、缓慢的释放左炔诺孕酮激素。该产品的的作用特点为局部给药,直接作用于异位内膜的病灶部位,抑制患者子宫内膜雌激素受体的合成,进而抑制子宫内膜的增生,改善患者的临床症状。本次临床研究发现,观察组患者的治疗效果明显优于对照组患者(P<0.05),说明左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效提高子宫内膜异位症的治疗效果,其疗效要优于传统的米非司酮药物治疗法;同时研究还发现,观察组患者治疗后的MMP-6和TIMP-1指标值均明显低于对照组患者(P<0.05),进而说明了左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效降低子宫内膜异位症患者体内MMP-6和TIMP-1,从而有效改善患者的临床症状,提高治疗效果;再者治疗过程中两组患者的不良反应发生情况无显著性差异(P>0.05),进一步说明了左炔诺孕酮宫内缓释系统临床应用具有良好的安全性。
总之, 左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效改善子宫内膜异位症患者MMP-9和TIMP-9水平,提高患者的治疗效果,且治疗过程中未出现明显的不良反应,疗效安全、可靠,具有推广应用价值。
参考文献:
[1] 徐福霞,沙玉成.左炔诺孕酮宫内缓释系统在妇科疾病中的应用[J].中国妇幼保健,2011,26(25):3991-3993.
[2] 李萍.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的疗效观察[J].药物流行病学杂志,2014,23(2):83-85.
[3] 戈静,赵重怡.左炔诺孕酮宫内缓释系统用于子宫内膜异位症术后的临床观察[J].中国计划生育学杂志,2012,20(3):197-199.
关键词:子宫内膜异位症;左炔诺孕酮宫内缓释系统
子宫内膜异位症是临床上育龄女青年一种常见的妇科疾病,目前该病的发病机制尚不明确,临床研究发现,MMP-9和TIMP-1在子宫内膜异位症发病过程中起着关键作用[1],因此如何有效的降低患者MMP-9和TIMP-1水平对于提高子宫内膜异位症的临床治疗具有重要的临床意义。随着现代医学技术的进步,缓释植入剂型在临床上得到了较为广泛的应用,其具有局部给药、持续释放的特点,在临床上多种疾病的治疗中取得了理想的治疗效果。基于此,笔者使用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行了子宫内膜异位症临床疗效和安全性的相关研究,现将研究结果报告如下。
1.临床资料与方法
1.1 临床资料 选取2013年3月至2014年4月来我院接受子宫内膜异位症治疗的患者80例,年龄21~34岁,平均年龄26.8±5.1岁,80例患者随机平分为观察组和对照组,其中对照组患者采用米非司酮片进行药物治疗,观察组患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗。观察组患者平均年龄27.1±4.7岁,复发时间7.2±2.2d,对照组患者平均年龄26.4±5.5岁,复发时间为7.5±2.4d,两组患者的年龄和复发时间组间差异均无统计学意义,P>0.05,具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 临床治疗方法 对照组患者采用米非司酮药物治疗法,即于患者月经第一天开始服用米非司酮片,25mg/次,1次/d,连续服用6个月[2];观察组患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗,即于患者月经来潮后3d植入左炔诺孕酮宫内缓释系统(主要成分左炔诺孕酮,20μg/24h×52mg)
1.2.2 临床观察指标 分别以两组患者的治疗效果、治疗前后血清金属蛋白酶(MMP)-9、金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP)-1水平及不良反应发生情况作为观察指标。其中患者血清MMP-9和TIMP-1指标值采用酶联吸附法进行测定。治疗效果评价,显效:患者治疗后子宫内膜异位症的临床症状及体征完全消失,盆腔A包块也基本消失;有效:患者治疗后子宫内膜异位症的临床症状和体征较治疗前明显改善,盆腔包块体积减小≥50%;无效:患者治疗前后子宫内膜异位症的临床症状和体征无明显变化,甚至出现恶化,盆腔包块体积减少<50%,甚至出现体积增大。有效率=(显效患者数+有效患者数)/总患者数×100%[3]。
1.2.3 统计学方法 使用SPSS 13.0软件包对两组患者的治疗结果进行统计学分析,其中计量资料进行独立样本t检验,非等级计数资料进行Χ2检验,等级计数资料进行秩和检验,α=0.05。
2.结果
2.1 临床治疗结果
比较两组患者的临床治疗效果发现,观察组患者的总体治疗有效率明显高于对照组患者。两组患者的临床疗效的比较结果见表1。
表1 两组患者临床疗效比较
Z=-2.590,P=0.010,P<0.05,组间差异具有统计学意义。
2.2 两组患者治疗前后MMP-9和TIMP-1水平比较
比较两组患者治疗前和治疗后6个月的MMP-9和TIMP-1水平发现,治疗前两组患者的各项指标值无显著性差异,治疗后6个月,两组患者的各项指标值均明显低于治疗前,且观察组患者治疗后的各项指标值明显低于对照组患者的指标值,两组患者治疗前后MMP-9和TIMP-1水平比较结果见表2。
表2 两组患者治疗前后MMP-9和TIMP-1水平比较结果
注:* 与治疗前比较,P<0.05,组间差异具有统计学意义;
△ 与对照组比较,P<0.05,组间差异具有统计学意义。
2.3 两组患者治疗过程中不良反应比较
比较两组患者治疗过程中不良反应的发生情况发现,对照组患者中1例患者出现乳房胀痛、3例患者出现恶心,1例头晕,不良反应发生率为12.5%(5/40),观察组患者中1例患者出现头晕,2例患者出现面部色素沉着,1例患者出现痤疮,不良反应发生率为10.00%(4/40),Χ2=0.125,P=0.723,P>0.05,组间差异无统计学意义,且两组患者不良反应症状均较轻,均未接受特殊处理,症状自行缓解。
3.讨论
左炔诺孕酮宫内缓释系统为一种体内缓释植入剂型,其通过T形的硅胶支架,固定于患者的宫腔内,持续、缓慢的释放左炔诺孕酮激素。该产品的的作用特点为局部给药,直接作用于异位内膜的病灶部位,抑制患者子宫内膜雌激素受体的合成,进而抑制子宫内膜的增生,改善患者的临床症状。本次临床研究发现,观察组患者的治疗效果明显优于对照组患者(P<0.05),说明左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效提高子宫内膜异位症的治疗效果,其疗效要优于传统的米非司酮药物治疗法;同时研究还发现,观察组患者治疗后的MMP-6和TIMP-1指标值均明显低于对照组患者(P<0.05),进而说明了左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效降低子宫内膜异位症患者体内MMP-6和TIMP-1,从而有效改善患者的临床症状,提高治疗效果;再者治疗过程中两组患者的不良反应发生情况无显著性差异(P>0.05),进一步说明了左炔诺孕酮宫内缓释系统临床应用具有良好的安全性。
总之, 左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效改善子宫内膜异位症患者MMP-9和TIMP-9水平,提高患者的治疗效果,且治疗过程中未出现明显的不良反应,疗效安全、可靠,具有推广应用价值。
参考文献:
[1] 徐福霞,沙玉成.左炔诺孕酮宫内缓释系统在妇科疾病中的应用[J].中国妇幼保健,2011,26(25):3991-3993.
[2] 李萍.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的疗效观察[J].药物流行病学杂志,2014,23(2):83-85.
[3] 戈静,赵重怡.左炔诺孕酮宫内缓释系统用于子宫内膜异位症术后的临床观察[J].中国计划生育学杂志,2012,20(3):197-199.