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目的比较多西他赛联合卡铂（TP）方案与表柔比星联合环磷酰胺序贯多西他赛（EC．T）方案辅助治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期临床研究的安全性。方法2010年1月至2011年9月，经术后病理证实的95例I～Ⅲ期TNBC患者随机分为EC—T组（47例）和TP组（48例）接受术后化疗。EC-T组：环磷酰胺600mg／m2，表柔比星90mg／m2，静脉滴注，第1天，每3周重复，共4个周期；序贯多西他赛80mg／m2，第1天，每3周重复，共4个周期。TP组：多西他赛75mg／m2，卡铂曲线下面积（AUC）=5，静脉滴注，第1天，每3周重复，共6个周期。化疗后根据病情给予辅助放疗。以x2检验比较两组患者不良反应的发生率。结果76例患者可评价不良反应，其中EC-T组37例，中位年龄47岁，绝经前21例（56．8％）；TP组39例，中位年龄46岁，绝经前22例（56．4％）。EC-T组患者均按计划完成化疗，TP组有2例（5．1％）患者因骨髓抑制未完成化疗。在化疗期间，EC-T组和TP组均有9例患者进行剂量调整。76例患者的不良反应以1—2级较常见。EC-T组和TP组患者3～4级脱发的发生率分别为29．7％和10．3％（P=0．033），呕吐的发生率分别为21．6％和7．7％（P=0．085），白细胞减少的发生率分别为54．1％和25．6％（P=0．011），中性粒细胞减少的发生率分别为51．4％和35．9％（P=0．174）。其他3—4级不良反应少见。除周围神经毒性和色素沉着外，其他不良反应均在化疗结束后1个月内恢复。结论EC—T和TP方案辅助治疗可手术TNBC患者的不良反应可以耐受，接受TP方案治疗的患者3～4级脱发和白细胞减少的发生率较低。