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2019年美国FDA批准上市的新药简介
2019年美国FDA批准上市的新药简介
来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jakieli
【摘 要】
:
2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概
【作 者】
:
吕训磊
周伟澄
林快乐
【机 构】
:
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海201203
【出 处】
:
中国医药工业杂志
【发表日期】
:
2020年1期
【关键词】
:
美国FDA
新药批准
适应证
合成路线
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2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.
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