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[摘要]目的分析不同剂量的瑞舒伐他汀钙对老年冠心病（CHD）合并高血脂（HLP）患者的临床疗效及安全性。方法2014年6月～2015年10月选择我院收治的94例CHD合并HLP患者作为研究对象，按照人院顺序奇偶性将其随机分为观察组（n=47）及对照组（n=47），两组均应用瑞舒伐他汀钙，对照组10mg/d，观察组20mg/d；治疗2个月后，比较两组临床总有效率、血脂水平及不良反应发生率。结果治疗后，观察组临床总有效率达95.74%，显著高于对照组的76.60%（P<0.05）；观察组甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均显著优于对照组（P<0.05）。观察组及对照组不良反应发生率分别为8.51%、6.38%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论大剂量瑞舒伐他汀钙可有效提高CHD合并HLP患者临床疗效，改善患者血脂水平，值得推广及应用。
[关键词]瑞舒伐他汀钙；冠心病；高脂血症；总有效率；不良反应
据报道，我国成年人HLP的发生率约为18.6%，现今，我国血脂异常人数已逾1.6亿。HLP是影响CHD发生、发展的独立危险因素，TC降低1%，CHD发生率降低2%；TG升高lmmol/L，心血管意外发生危险性增高14%～37%。CHD合并HLP属临床常见心血管系统疾病，若得不到及时、有效的治疗，可诱发心肌梗死、心绞痛等疾病，严重威胁患者生命与健康。控制血脂水平是促进CHD合并HLP患者病情稳定、改善患者预后的重要举措。他汀类药物属临床首选调脂药物，可有效降低患者血脂水平。本研究选择我院94例CHD合并HLP患者行分组研究，对比不同剂量瑞舒伐他汀钙的有效性及安全性，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
2014年6月～2015年10月，选擇我院收治的94例老年CHD合并HLP患者作为研究对象，按照入院顺序奇偶性，将其随机分为观察组及对照组，各47例。观察组，男28例，女19例；年龄62～79岁，平均（67.3±5.5）岁；HLP病程4～15年，平均（6.68±1.74）年；CHD病程3～12年，平均（5.49±0.86）年；合并症：17例高血压，10例糖尿病。对照组，男29例，女18例；年龄64～80岁，平均（68.1±6.0）岁；HLP病程5～14年，平均（6.72±1.80）年；CHD病程3～11年，平均（5.59±0.92）年；合并症：18例高血压，9例糖尿病。两组合并症、病程、年龄及性别等基线资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准
纳入标准：符合CHDN及HLP诊断标准；年龄大于60周岁；认知能力正常；知情同意。排除标准：近2个月内服用调脂药物者；他汀类药物过敏者；肾、肝功能不全者；药物继发性HLP者；甲状腺功能低下者；合并恶性肿瘤者；合并全身性感染者。
1.3方法
两组患者均接受常规对症治疗，给予硝酸异山梨酯片（世贸天阶制药，H32024617），阿司匹林肠溶片（澳华制药，H10960305，）等，并根据患者合并症情况给予控制血糖、控制血压等对症支持治疗。
治疗过程中，两组患者均禁服其他降脂药物。对照组应用瑞舒伐他汀钙（阿斯利康制药，J20120006），10mg/次，1次/d，晚饭后顿服；观察组应用瑞舒伐他汀钙，20mg/次，1次/d，晚饭后顿服。
治疗过程中，应注意观察患者有无药物耐受反应，如肌无力、肌痛等，并合理调整药量。连续用药1个月为1个疗程，两组患者均接受两个疗程的临床治疗。
1.4观察指标
治疗2个月后，比较两组临床总有效率、血脂水平及不良反应发生率。临床疗效判定标准，显效：TG下降40%以上，或者TC下降20%以上，或者HDL-C上升大于0.26mmol/L；有效：TG下降20%～40%，或者TC下降10%～20%，或者HDL-C上升0.1～0.26mmol/L；无效：未达到以上标准。血脂水平：服药前及服药后2个月，清晨空腹抽取患者静脉血3mL，离心处理取血清，然后，应用全自动生化分析仪以及相关配套试剂测量患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平，具体流程参见《全国临床检验操作规程》。
1.5统计学处理
应用SPSS17.0统计软件，计量数据以（x±s）的形式表示，两组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平对比应用t检验，组问临床总有效率、不良反应发生率对比应用x2检验，P<0.05代表差异有统计学意义。
2结果
2.1两组血脂水平变化情况比较
治疗前，两组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平无显著差异；治疗2个月后，观察组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平均显著优于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2两组临床疗效情况比较
观察组疗效情况：显效26例，有效19例，无效2例，临床总有效率为95.74%（45/47）；对照组疗效情况：显效11例，有效25例，无效11例，临床总有效率为76.60%（36/47）；观察组总有效率更高，差异具有统计学意义（x2=7.23 1，P=0.007）。
2.3两组不良反应发生率比较
观察组肌肉酸痛1例，皮疹2例，关节疼痛1例，不良反应发生率为8.51%（4/47）；对照组皮疹1例，关节疼痛2例，不良反应发生率为6.38%（3/47）；两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（x2=0.154，P=0.694）。
3讨论
老年CHD合并HLP可明显增加患者致残率及致死率。HLP可通过损伤患者血管内皮细胞膜，改变细胞膜通透性，促进脂质进入血管，引起动脉粥样硬化，而进一步加重患者冠心病病情。可见，降低CHD合并HLP患者的血脂水平，对促进患者病情稳定，改善患者预后至关重要。
他汀类药物属羟甲基戊二酰辅酶还原酶抑制剂，它是临床常见的调脂药物。经现代药理学研究证实，他汀类药物具有抑制胆固醇合成限速酶还原酶（内源性）活性，阻断内源性胆固醇合成，加速LDL-C清除，减低TC水平等作用。瑞舒伐他汀钙属新型他汀类药物。与同类药物相比，该药具有作用强、半衰期长、用量少、药物相互作用少、肝脏选择性高等优点，可更好的减低心血管事件发生率。瑞舒伐他汀钙属第三代他汀类药物。该药肝选择性更佳，对羟甲基戊二酰辅酶还原酶的抑制作用更强，且性别及年龄对该药的代谢均无影响。因此，于其他他汀类药物相比，该药作用更强、安全性更佳。相关报道指出，采用瑞舒伐他汀钙治疗CHD合并HLP可有效改善患者血脂水平，然而，不同剂量瑞舒伐他汀钙的临床疗效大相径庭。
本研究，选择我院收治的94例CHD合并HLP患者作为研究对象，两组均应用瑞舒伐他汀钙，对照组10mg/d，观察组20mg/d；治疗2个月后，观察组患者临床总有效率达95.74%，显著高于对照组76.60%；观察组TG、TC、HDL-C、LDL-C均显著优于对照组（P<0.05），与陆志峰报道一致。此外，观察组及对照组不良反应发生率分别为8.51%、6.38%（P>0.05）。这提示，大剂量瑞舒伐他汀钙不仅可增强疗效，而且不良反应无显著改变，兼具有效性及安全性。
综上所述，大剂量瑞舒伐他汀钙可有效提高CHD合并HLP患者临床疗效，降低患者血脂水平，值得推广及应用。
[关键词]瑞舒伐他汀钙；冠心病；高脂血症；总有效率；不良反应
据报道，我国成年人HLP的发生率约为18.6%，现今，我国血脂异常人数已逾1.6亿。HLP是影响CHD发生、发展的独立危险因素，TC降低1%，CHD发生率降低2%；TG升高lmmol/L，心血管意外发生危险性增高14%～37%。CHD合并HLP属临床常见心血管系统疾病，若得不到及时、有效的治疗，可诱发心肌梗死、心绞痛等疾病，严重威胁患者生命与健康。控制血脂水平是促进CHD合并HLP患者病情稳定、改善患者预后的重要举措。他汀类药物属临床首选调脂药物，可有效降低患者血脂水平。本研究选择我院94例CHD合并HLP患者行分组研究，对比不同剂量瑞舒伐他汀钙的有效性及安全性，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
2014年6月～2015年10月，选擇我院收治的94例老年CHD合并HLP患者作为研究对象，按照入院顺序奇偶性，将其随机分为观察组及对照组，各47例。观察组，男28例，女19例；年龄62～79岁，平均（67.3±5.5）岁；HLP病程4～15年，平均（6.68±1.74）年；CHD病程3～12年，平均（5.49±0.86）年；合并症：17例高血压，10例糖尿病。对照组，男29例，女18例；年龄64～80岁，平均（68.1±6.0）岁；HLP病程5～14年，平均（6.72±1.80）年；CHD病程3～11年，平均（5.59±0.92）年；合并症：18例高血压，9例糖尿病。两组合并症、病程、年龄及性别等基线资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准
纳入标准：符合CHDN及HLP诊断标准；年龄大于60周岁；认知能力正常；知情同意。排除标准：近2个月内服用调脂药物者；他汀类药物过敏者；肾、肝功能不全者；药物继发性HLP者；甲状腺功能低下者；合并恶性肿瘤者；合并全身性感染者。
1.3方法
两组患者均接受常规对症治疗，给予硝酸异山梨酯片（世贸天阶制药，H32024617），阿司匹林肠溶片（澳华制药，H10960305，）等，并根据患者合并症情况给予控制血糖、控制血压等对症支持治疗。
治疗过程中，两组患者均禁服其他降脂药物。对照组应用瑞舒伐他汀钙（阿斯利康制药，J20120006），10mg/次，1次/d，晚饭后顿服；观察组应用瑞舒伐他汀钙，20mg/次，1次/d，晚饭后顿服。
治疗过程中，应注意观察患者有无药物耐受反应，如肌无力、肌痛等，并合理调整药量。连续用药1个月为1个疗程，两组患者均接受两个疗程的临床治疗。
1.4观察指标
治疗2个月后，比较两组临床总有效率、血脂水平及不良反应发生率。临床疗效判定标准，显效：TG下降40%以上，或者TC下降20%以上，或者HDL-C上升大于0.26mmol/L；有效：TG下降20%～40%，或者TC下降10%～20%，或者HDL-C上升0.1～0.26mmol/L；无效：未达到以上标准。血脂水平：服药前及服药后2个月，清晨空腹抽取患者静脉血3mL，离心处理取血清，然后，应用全自动生化分析仪以及相关配套试剂测量患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平，具体流程参见《全国临床检验操作规程》。
1.5统计学处理
应用SPSS17.0统计软件，计量数据以（x±s）的形式表示，两组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平对比应用t检验，组问临床总有效率、不良反应发生率对比应用x2检验，P<0.05代表差异有统计学意义。
2结果
2.1两组血脂水平变化情况比较
治疗前，两组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平无显著差异；治疗2个月后，观察组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平均显著优于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2两组临床疗效情况比较
观察组疗效情况：显效26例，有效19例，无效2例，临床总有效率为95.74%（45/47）；对照组疗效情况：显效11例，有效25例，无效11例，临床总有效率为76.60%（36/47）；观察组总有效率更高，差异具有统计学意义（x2=7.23 1，P=0.007）。
2.3两组不良反应发生率比较
观察组肌肉酸痛1例，皮疹2例，关节疼痛1例，不良反应发生率为8.51%（4/47）；对照组皮疹1例，关节疼痛2例，不良反应发生率为6.38%（3/47）；两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（x2=0.154，P=0.694）。
3讨论
老年CHD合并HLP可明显增加患者致残率及致死率。HLP可通过损伤患者血管内皮细胞膜，改变细胞膜通透性，促进脂质进入血管，引起动脉粥样硬化，而进一步加重患者冠心病病情。可见，降低CHD合并HLP患者的血脂水平，对促进患者病情稳定，改善患者预后至关重要。
他汀类药物属羟甲基戊二酰辅酶还原酶抑制剂，它是临床常见的调脂药物。经现代药理学研究证实，他汀类药物具有抑制胆固醇合成限速酶还原酶（内源性）活性，阻断内源性胆固醇合成，加速LDL-C清除，减低TC水平等作用。瑞舒伐他汀钙属新型他汀类药物。与同类药物相比，该药具有作用强、半衰期长、用量少、药物相互作用少、肝脏选择性高等优点，可更好的减低心血管事件发生率。瑞舒伐他汀钙属第三代他汀类药物。该药肝选择性更佳，对羟甲基戊二酰辅酶还原酶的抑制作用更强，且性别及年龄对该药的代谢均无影响。因此，于其他他汀类药物相比，该药作用更强、安全性更佳。相关报道指出，采用瑞舒伐他汀钙治疗CHD合并HLP可有效改善患者血脂水平，然而，不同剂量瑞舒伐他汀钙的临床疗效大相径庭。
本研究，选择我院收治的94例CHD合并HLP患者作为研究对象，两组均应用瑞舒伐他汀钙，对照组10mg/d，观察组20mg/d；治疗2个月后，观察组患者临床总有效率达95.74%，显著高于对照组76.60%；观察组TG、TC、HDL-C、LDL-C均显著优于对照组（P<0.05），与陆志峰报道一致。此外，观察组及对照组不良反应发生率分别为8.51%、6.38%（P>0.05）。这提示，大剂量瑞舒伐他汀钙不仅可增强疗效，而且不良反应无显著改变，兼具有效性及安全性。
综上所述，大剂量瑞舒伐他汀钙可有效提高CHD合并HLP患者临床疗效，降低患者血脂水平，值得推广及应用。