【摘 要】
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本文对2011-2015年获美国FDA批准的新药数量、批准方式及药品剂型、治疗领域进行分类统计。通过分析2011-2015年美国FDA新药批准的情况,发现近5年获美国FDA批准的新药共182个
【机 构】
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长春中医药大学管理学院,首都医科大学宣武医院
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本文对2011-2015年获美国FDA批准的新药数量、批准方式及药品剂型、治疗领域进行分类统计。通过分析2011-2015年美国FDA新药批准的情况,发现近5年获美国FDA批准的新药共182个,其中孤儿药数量居首位,成为批准数量占比重最大的新药产品。生物制品继2014年"井喷"态势后,2015年,无论是在绝对数量上,还是在占有比重上均显著增加,体现出医药产业研发重心和模式有所转变。同时,希望本文在加快新药审批方式、新药治疗领域与剂型等方面也能为医药企业、医药相关管理部门和新药研发部门提供参考。
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