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俄罗斯保健和社会发展监督服务局Roszdravnadzor，已颁发国家药物注册文档的法令。所有的文件必须以俄文用打印文本和电子版格式申报；如需要注册前请专家，则应申报二份，一份以备有变。文件要求资料覆盖40个部位，且必须包括产品的全面描述、其原产国家的质量证明书和注册证明、药物注册申请书或现有注册文件的增补本、申请人被授权注册该产品的证明、付款收据及价格建议。