消炎灵胶囊的制备和质量控制

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目的:建立消炎灵胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法:用磺胺嘧啶、碳酸氢钠、冰片制备成胶囊,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液一甲醇(60:40,V/V)为流动相,采用高效液相色谱法测定该胶囊中磺胺嘧啶的含量.结果:所得胶囊的内容物呈类白色粉末状;磺胺嘧啶在10.0~100.μg·ml-1浓度范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.61%,RSD为0.68%(n=9).结论:该制剂组方合理,制备工艺简单,含量测定方法简便、可靠,可用于制剂质量控制.
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