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目的
建立同位素稀释液相色谱串联质谱（isotope dilution chromatography tandem mass spectrometry，ID-LC/MS）测定人血清同型半胱氨酸（Hcy）参考方法，并运用于临床实验室室间质评（external quality assessment，EQA）样本靶值的确立。
方法参照国际检验医学溯源联合委员会（the Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine，JCTLM）推荐方法，建立本实验室Hcy参考方法，并对所建方法的精密度、正确度、特异性、残留、基质效应等进行评估，并将建立的参考方法用于上海地区2018年度第二次EQA样本Hcy靶值的确立。
结果该方法3 d 3批次检测12.5 μmol/L和37.4 μmol/L样本，批间CV分别为1.03%和2.10%，精密度较好；检测美国国家标准和技术研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）标准参考物质（standard reference material，SRM）1955均在规定的不确定度范围内；无基质效应和携带污染。2018年第二次EQA数据显示国产试剂组均值低于参考方法赋值结果，进口试剂组均值高于参考方法赋值结果。
结论建立的ID-LC/MS/MS测定血清Hcy参考方法精密度、正确度、特异性均较好，无分析物残留，有望在临床实验室Hcy测定的量值溯源中发挥一定作用。