针灸治疗偏头痛关键结局指标研究

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目的:明确针灸治疗偏头痛的关键结局指标。方法:运用文献研究法、问卷调查法、共识会议法筛选针灸治疗偏头痛的结局指标,并进行优先度排序。结果:偏头痛发作期治疗“至关重要”的结局指标包括6项疗效指标(头痛强度、头痛持续时间、头痛缓解时间、2h内是否起效及头痛缓解程度、头痛相关生活质量、24 h内头痛缓解程度)及1项安全性指标(严重不良反应发生率);预防性治疗“至关重要”的结局指标包括6项疗效指标(头痛发作天数、头痛发作频率、头痛发作强度、有效率、头痛相关生活质量、健康相关生活质量)及1项安全性指标(严重不良反应发生率)。结论:针灸治疗偏头痛应区分发作期治疗和预防性治疗,选择不同的结局指标,并优先选择可直观体现偏头痛病情的结局指标。评价发作期治疗疗效首选头痛强度,评价工具首选视觉模拟量表(VAS)评分,评价时点首选治疗后2 h。评价预防性治疗疗效,首选头痛发作天数、头痛发作频率、头痛发作强度,评价时点首选治疗12周后,随访时点首选治疗后12周;如进行生活质量评价,首选偏头痛特异性生活质量问卷(MSQ)。无论发作期治疗或预防性治疗,均应增加对安全性及卫生经济学评价指标的关注度。
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