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本文梳理了药品注册相关法规和指导原则对中药新药生殖毒性研究的要求以及我国2008年以来申请注册的中药新药的生殖毒性研究情况,结合当前中药新药研发和审评审批的实际,对有关问题进行了分析。
近年申请注册的中药新药生殖毒性研究情况及有关问题分析
【摘 要】
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本文梳理了药品注册相关法规和指导原则对中药新药生殖毒性研究的要求以及我国2008年以来申请注册的中药新药的生殖毒性研究情况,结合当前中药新药研发和审评审批的实际,对有
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2017年18期
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