【摘 要】
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以美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）制造商和用户器械使用体验（Manufacturer and User Facility Device Experience,MAUDE）数据库中上报的输液泵不良事件为数据来源，分析了不良事件的表现形式、形成原因、引发后果及风险程度，从不良事件形成原因出发对输液泵临床使用人员、医疗机构设备管理者及设备生产厂商
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院器材科
【基金项目】
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湖北省卫生健康科研基金资助项目（WJ2021M134）；
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以美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）制造商和用户器械使用体验（Manufacturer and User Facility Device Experience,MAUDE）数据库中上报的输液泵不良事件为数据来源，分析了不良事件的表现形式、形成原因、引发后果及风险程度，从不良事件形成原因出发对输液泵临床使用人员、医疗机构设备管理者及设备生产厂商提出了相关建议，可为输液泵临床安全使用提供参考。
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