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为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了当前仿制药一致性评价工作面临的一些制约因素,并最终有针对性地提出了解决对策,供业内及监管部门参考。
仿制药一致性评价现状调查及对策
【摘 要】
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为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了
【机 构】
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安徽省食品药品审评认证中心,国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心,
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2015年01期
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