【摘 要】
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<正> 同种异体骨植入材料,与皮肤、韧带、血管、神经等其他同种组织一样,得自人类供体,用于各种组织损伤的临床修复与治疗。利用人类组织制成的产品,在原材料获取、制备、产
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<正> 同种异体骨植入材料,与皮肤、韧带、血管、神经等其他同种组织一样,得自人类供体,用于各种组织损伤的临床修复与治疗。利用人类组织制成的产品,在原材料获取、制备、产品安全等方面有其特殊性,因而受到很大重视。近年同种组织,特别是同种骨的临床应用,在我国发展很快。本文介绍美国食物药品监督管理局(FDA)对同种组织产品的生产管理与登记程序,希望有助于我国骨库和组织库的质量管理,内容主要得自FDA网页。
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