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【摘要】目的：探讨HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活檢在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断效果。方法：选择2016年12月至2020年6月期间宫颈癌前病变及宫颈癌筛查女性72例为对象，所有患者均经临床检查确诊（金标准），入院后均完成HRHPV、TCT、电子阴道镜下宫颈活检，并将不同检查结果与金标准进行比较，绘制ROC曲线，分析HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断效能（灵敏度、特异度）。结果：所有患者均经临床检查确诊，患者中CINI 34例、CINII 20例、CINIII 13例、宫颈癌5例；HR-HPV确诊65例，诊断符合率为90.28%；TCT检查确诊83.33%；电子阴道镜下宫颈活检确诊68例，诊断率为94.44%；ROC曲线结果表明：HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检联合检测在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断灵敏度高于单一检测（P<0.05）；特异度低于单一检测（P<0.05）。结论：HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检用于宫颈癌前病变及宫颈癌患者中能获得较高的检出率，患者诊断灵敏度较高，可指导临床诊疗，值得推广应用。
【关键词】HR-HPV、TCT检测；电子阴道镜下宫颈活检；宫颈癌
[中图分类号]R737.33 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）11-0147-03
HR-HPV、 TCT detection combined with cervical biopsy under electronic colposcopy for clinical screening of cervical precancerous lesions and cervical cancer
DENG Jun， CHEN Yan， TANG Yong-hua （Department of Obstetrics and Gynecology， Nancheng Hospital， Dongguan Guangdong 523000， China）
[Abstract] Objective： To investigate the diagnostic effect of HR-HPV and TCT combined with cervical biopsy under electronic colposcopy in patients with cervical precancerous lesions and cervical cancer. Methods： Selected 72 women who were screened for cervical precancerous lesions and cervical cancer from December 2016 to June 2020 as subjects. All patients were diagnosed by clinical examination （gold standard）， and completed HR-HPV， TCT， electronic Cervical biopsy under colposcopy， compare different examination results with the gold standard， draw ROC curve， analyze the diagnostic efficacy of HR-HPV and TCT combined with electronic colposcopy in cervical precancerous lesions and cervical cancer patients （sensitivity） ， Specificity）. Results： All patients were diagnosed by clinical examination. Among the patients， 34 were CINI， 20 were CINII， 13 were CINIII， and 5 were cervical cancer； 65 were diagnosed with HR-HPV， with a diagnosis coincidence rate of 90.28%； TCT diagnosis was 83.33%； electronic Cervical biopsy under colposcopy confirmed 68 cases with a diagnosis rate of 94.44%； ROC curve results showed that the combined detection of HR-HPV and TCT combined with cervical biopsy under electronic colposcopy has higher diagnostic sensitivity in cervical precancerous lesions and cervical cancer patients Single test （P<0.05）； specificity is lower than single test （P<0.05）. Conclusion： HR-HPV， TCT detection combined with cervical biopsy under electronic colposcopy can obtain a higher detection rate in patients with cervical precancerous lesions and cervical cancer， and the diagnosis sensitivity of patients is high， which can guide clinical diagnosis and treatment and is worthy of promotion and application. [Key words] HR-HPV， TCT detection； cervical biopsy under electronic colposcopy； cervical cancer； diagnostic accuracy；Malignant tumor； Cervical precancerous lesions； High risk human papillomavirus； The ROC curve
宮颈癌是常见的女性生殖器官恶性肿瘤之一，发病率位于乳腺癌和直肠癌之下第三位的女性恶性肿瘤。原位癌的高发年龄为30～35岁，浸润性癌的高发年龄为45～55岁，多个性伴侣、初次性生活<16岁、早年分娩、多产与宫颈癌密切相关[1]。大多数患者有阴道排液，液体为白色或血性，稀薄如水样或米泔状、有腥臭味，晚期时继发症状因癌症受累程度而异，当输尿管受压或癌变时，可能引起输尿管阻塞，由于癌组织坏死和感染，可能会有大量米泔样或化脓性恶臭白带，尿频、尿急、便秘、下肢肿痛等症状也多出现于晚期[2]。因此，中年妇女应加强预防意识，定期进行筛查，及早发现和治疗，以提高治疗效果。临床上，HR-HPV和TCT检测是宫颈癌及癌前病变的主要检查方法。然而也会存在误诊，仍要借助电子阴道镜下宫颈活检提高阴道镜检查在宫颈癌及癌前病变诊断中的准确性。因此，本文以病例随机对照展开，探讨HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检用于临床筛查宫颈癌及癌前病变的效果，报道如下。
1 资料与方法
1.1临床资料 选择2016年12月至2020年6月期间宫颈癌前病变及宫颈癌筛查女性72例为对象，所有患者均经临床检查确诊（金标准），年龄22～45岁，平均（37.25±8.53）岁；产次0～3次，平均（1.25±0.03）次。纳入标准[3]：所有来筛查的妇女都有宫颈炎的相关症状，伴有宫颈息肉或宫颈癌的高危因素；均处于月经干净后3～7 d，检查前3 d禁止阴道治疗及性生活；能严格遵循相关检查工作；未合并其他心血管疾病。排除标准：排除精神障碍患者；排除表达功能不全患者；排除不愿配合患者；血液凝固异常和精神障碍患者。本研究均获得医院伦理委员会批准，患者、家属均签署同意书。
1.2方法 （1）检查方法。所有患者均经临床检查确诊（金标准），入院后均完成HR-HPV、TCT、电子阴道镜下宫颈活检。①TCT检查。检测开始前，检测人员需要用生理盐水清洗宫颈分泌物。TCT检测：宫颈刷插入女性宫颈的深度为10 mm，旋动宫颈刷取宫颈分泌物，将其放入细胞保存液中密闭送检。②电子阴道镜下宫颈活检进行检测：检查对象要于月经干净后3～7 d后进行检查，检查前3 d禁止其他阴道治疗（包括阴道冲洗和药物治疗）及性生活，检查人员应密切注意电子阴道镜下病变边界、形态、颜色、血管结构及相关碘反应。取标本并送活检。③HR-HPV进行检测。用干棉签清洁宫颈分泌物后，医务人员用无菌宫颈刷收集测试样品，将宫颈刷插入宫颈5 s，旋转宫颈刷吸收宫颈分泌物，将标本放入无菌试管中并送活检[4]。（2）诊断效能。绘制ROC曲线，分析HRHPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断效能（灵敏度、特异度）。灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；诊断准确率=（真阳性+真阴性）/总例数×100%。
1.3统计分析 采用SPSS18.0软件处理，计数资料行c2检验，采用“例（%）”表示，计量资料行t检验，采用x±s表示，P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1宫颈癌癌前病变及宫颈癌检出率比较 所有患者均经临床检查确诊，患者中CINI 34例、CINII 20例、CINIII 13例、宫颈癌5例；HR-HPV确诊65例，诊断符合率为90.28%；TCT检查确诊83.33%；电子阴道镜下宫颈活检确诊68例，诊断率为94.44%，详见表1。
2.2不同检查方法 在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断效能 ROC曲线结果表明：HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检联合检测在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断灵敏度高于单一检测（P<0.05）；特异度低于单一检测（P<0.05）。详见表2。
3 讨论
宫颈癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，其发病率仅次于乳腺癌，近年来，我国宫颈癌的总体发病率已得到有效控制。宫颈癌的主要临床特征有：性生活或妇检后发生接触性出血，阴道排液增多。其发病因素明确，与高危型人乳头瘤病毒（Human papilloma viruses，HPV）的感染有关[5]。近年来，随着医学技术的提高，早期宫颈癌的检出率增高，该病起病隐匿，进展缓慢，病程长。大多数患者会罹患浸润性癌症，严重威胁其身心健康。因此对适龄妇女进行宫颈癌普查，以便早期发现和治疗，这一点尤为重要。
近年来，HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检在临床筛查宫颈癌前病变及宫颈癌中得到应用，且效果显著。本研究中，所有患者均经临床检查确诊，患者中CINI 34例、CINII 20例、CINIII 13例、宫颈癌5例；HR-HPV确诊65例，诊断符合率为90.28%；TCT检查确诊83.33%；电子阴道镜下宫颈活检确诊68例，诊断率为94.44%，由此可见联合检查可有效提高宫颈癌病变检出率。HR-HPV全称人乳头瘤病毒，也是宫颈癌和癌前病变的主要原因。其敏感性高在子宫颈癌筛查中起着重要作用，通常用于已婚妇女[6]。TCT全称宫颈薄层液基细胞学，能有效去除涂片生产中的杂质。便于观察，有助于提高病变的检出率，是宫颈癌筛查中最简单的方法。以往研究表明，TCT检测可有效提高宫颈癌前病变的检出率。改善常规脱落性细胞学检查的质量差和假阴性率。阴道镜下活检是诊断宫颈癌及癌前病变最可靠的方法。能清晰直观地观察到不典型的上皮和血管形态，结合显微活检，宫颈癌的阳性检出率将大大提高。但是有关报道显示TCT检测仍有漏诊现象，因此，在临床实践中有时会与HPV联合检测。当两者都阳性时，阴道镜检查用于评估，必要时进行活检[7-8]。本研究中，ROC曲线结果表明：HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检联合检测在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断灵敏度高于单一检测（P<0.05）；特异度低于单一检测（P<0.05），说明不同检测方法联合诊断能获得较高的诊断灵敏度，可降低诊断特异度。因此，HR-HPV、TCT检测以及电子阴道镜下宫颈活检这些是筛查宫颈癌和癌前病变的有效方法，可以使患者尽早发现病情以达到早期发现和早期治疗的目的[9-10]。 综上所述，HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检用于宫颈癌前病变及宫颈癌患者中能获得较高的检出率，患者诊断灵敏度较高，可指导临床诊疗，值得推广应用。
参考文献
[1] 张琦. 电子阴道镜联合HR-HPV检测诊断子宫颈癌及其分级的效果[J]. 中国妇幼保健， 2018， 33（9）： 210-212.
[2] 陈多多. HR-HPV DNA检测联合液基细胞学检查在宫颈癌及癌前病变中的筛查价值[J]. 医学临床研究， 2019， 36（4）： 722-724.
[3] 薛金枝. HPV及TCT检查联合阴道镜下活检筛查宫颈癌的临床价值[J]. 贵州医药， 2018， 42（4）： 486-487.
[4] 李琪. 液基细胞学、阴道镜组织活检和HPV-DNA检测防治宫颈癌前病变的价值研究[J]. 中国妇幼保健， 2018， 33（15）： 3578-3580.
[5] 张云清， 韩慧慧， 张冠军， 等. TCT联合高危HPV检测在早期宫颈癌的筛查应用研究[J]. 中国妇产科临床杂志， 2018， 019（005）： 435-436.
[6] 唐移忠， 张书忠， 余险峰， 等. TCT和HPV联合检测在宫颈癌和癌前病变临床筛查的应用价值[J]. 解放军预防医学杂志， 2019， 37（5）： 143-144， 147.
[7] 石杏先， 余立群， 高国兰. 318例高级别宫颈上皮内瘤变及宫颈癌患者的TCT和hrHPV检测分析[J]. 中国肿瘤临床， 2019， 46（2）： 73-76.
[8] 姜明月， 馮瑞梅， 王林， 等. 液基细胞学联合人乳头状瘤病毒核酸检测对宫颈癌筛查的效果评价[J]. 中华肿瘤杂志， 2018， 40（10）： 750-756.
[9] 李翠萍， 张力忆， 符伟. E6/E7 mRNA检测在宫颈上皮内瘤变及宫颈癌患者中的临床价值[J]. 西部医学， 2019， 31（5）： 746-748， 754.
[10] 段律芳， 杜辉， 肖爱民， 等. Cobas 4800 HPV检测的Ct值反映的型别特异性HR？HPV亚型病毒载量与子宫颈病变关系的研究[J].中华妇产科杂志， 2019， 54（7）： 458-463.
作者简介：邓俊（1987.09-），女，湖南省安化县人，大学本科，主治医师，研究方向：妇产科疾病诊断与治疗。
【关键词】HR-HPV、TCT检测；电子阴道镜下宫颈活检；宫颈癌
[中图分类号]R737.33 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）11-0147-03
HR-HPV、 TCT detection combined with cervical biopsy under electronic colposcopy for clinical screening of cervical precancerous lesions and cervical cancer
DENG Jun， CHEN Yan， TANG Yong-hua （Department of Obstetrics and Gynecology， Nancheng Hospital， Dongguan Guangdong 523000， China）
[Abstract] Objective： To investigate the diagnostic effect of HR-HPV and TCT combined with cervical biopsy under electronic colposcopy in patients with cervical precancerous lesions and cervical cancer. Methods： Selected 72 women who were screened for cervical precancerous lesions and cervical cancer from December 2016 to June 2020 as subjects. All patients were diagnosed by clinical examination （gold standard）， and completed HR-HPV， TCT， electronic Cervical biopsy under colposcopy， compare different examination results with the gold standard， draw ROC curve， analyze the diagnostic efficacy of HR-HPV and TCT combined with electronic colposcopy in cervical precancerous lesions and cervical cancer patients （sensitivity） ， Specificity）. Results： All patients were diagnosed by clinical examination. Among the patients， 34 were CINI， 20 were CINII， 13 were CINIII， and 5 were cervical cancer； 65 were diagnosed with HR-HPV， with a diagnosis coincidence rate of 90.28%； TCT diagnosis was 83.33%； electronic Cervical biopsy under colposcopy confirmed 68 cases with a diagnosis rate of 94.44%； ROC curve results showed that the combined detection of HR-HPV and TCT combined with cervical biopsy under electronic colposcopy has higher diagnostic sensitivity in cervical precancerous lesions and cervical cancer patients Single test （P<0.05）； specificity is lower than single test （P<0.05）. Conclusion： HR-HPV， TCT detection combined with cervical biopsy under electronic colposcopy can obtain a higher detection rate in patients with cervical precancerous lesions and cervical cancer， and the diagnosis sensitivity of patients is high， which can guide clinical diagnosis and treatment and is worthy of promotion and application. [Key words] HR-HPV， TCT detection； cervical biopsy under electronic colposcopy； cervical cancer； diagnostic accuracy；Malignant tumor； Cervical precancerous lesions； High risk human papillomavirus； The ROC curve
宮颈癌是常见的女性生殖器官恶性肿瘤之一，发病率位于乳腺癌和直肠癌之下第三位的女性恶性肿瘤。原位癌的高发年龄为30～35岁，浸润性癌的高发年龄为45～55岁，多个性伴侣、初次性生活<16岁、早年分娩、多产与宫颈癌密切相关[1]。大多数患者有阴道排液，液体为白色或血性，稀薄如水样或米泔状、有腥臭味，晚期时继发症状因癌症受累程度而异，当输尿管受压或癌变时，可能引起输尿管阻塞，由于癌组织坏死和感染，可能会有大量米泔样或化脓性恶臭白带，尿频、尿急、便秘、下肢肿痛等症状也多出现于晚期[2]。因此，中年妇女应加强预防意识，定期进行筛查，及早发现和治疗，以提高治疗效果。临床上，HR-HPV和TCT检测是宫颈癌及癌前病变的主要检查方法。然而也会存在误诊，仍要借助电子阴道镜下宫颈活检提高阴道镜检查在宫颈癌及癌前病变诊断中的准确性。因此，本文以病例随机对照展开，探讨HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检用于临床筛查宫颈癌及癌前病变的效果，报道如下。
1 资料与方法
1.1临床资料 选择2016年12月至2020年6月期间宫颈癌前病变及宫颈癌筛查女性72例为对象，所有患者均经临床检查确诊（金标准），年龄22～45岁，平均（37.25±8.53）岁；产次0～3次，平均（1.25±0.03）次。纳入标准[3]：所有来筛查的妇女都有宫颈炎的相关症状，伴有宫颈息肉或宫颈癌的高危因素；均处于月经干净后3～7 d，检查前3 d禁止阴道治疗及性生活；能严格遵循相关检查工作；未合并其他心血管疾病。排除标准：排除精神障碍患者；排除表达功能不全患者；排除不愿配合患者；血液凝固异常和精神障碍患者。本研究均获得医院伦理委员会批准，患者、家属均签署同意书。
1.2方法 （1）检查方法。所有患者均经临床检查确诊（金标准），入院后均完成HR-HPV、TCT、电子阴道镜下宫颈活检。①TCT检查。检测开始前，检测人员需要用生理盐水清洗宫颈分泌物。TCT检测：宫颈刷插入女性宫颈的深度为10 mm，旋动宫颈刷取宫颈分泌物，将其放入细胞保存液中密闭送检。②电子阴道镜下宫颈活检进行检测：检查对象要于月经干净后3～7 d后进行检查，检查前3 d禁止其他阴道治疗（包括阴道冲洗和药物治疗）及性生活，检查人员应密切注意电子阴道镜下病变边界、形态、颜色、血管结构及相关碘反应。取标本并送活检。③HR-HPV进行检测。用干棉签清洁宫颈分泌物后，医务人员用无菌宫颈刷收集测试样品，将宫颈刷插入宫颈5 s，旋转宫颈刷吸收宫颈分泌物，将标本放入无菌试管中并送活检[4]。（2）诊断效能。绘制ROC曲线，分析HRHPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断效能（灵敏度、特异度）。灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；诊断准确率=（真阳性+真阴性）/总例数×100%。
1.3统计分析 采用SPSS18.0软件处理，计数资料行c2检验，采用“例（%）”表示，计量资料行t检验，采用x±s表示，P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1宫颈癌癌前病变及宫颈癌检出率比较 所有患者均经临床检查确诊，患者中CINI 34例、CINII 20例、CINIII 13例、宫颈癌5例；HR-HPV确诊65例，诊断符合率为90.28%；TCT检查确诊83.33%；电子阴道镜下宫颈活检确诊68例，诊断率为94.44%，详见表1。
2.2不同检查方法 在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断效能 ROC曲线结果表明：HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检联合检测在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断灵敏度高于单一检测（P<0.05）；特异度低于单一检测（P<0.05）。详见表2。
3 讨论
宫颈癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，其发病率仅次于乳腺癌，近年来，我国宫颈癌的总体发病率已得到有效控制。宫颈癌的主要临床特征有：性生活或妇检后发生接触性出血，阴道排液增多。其发病因素明确，与高危型人乳头瘤病毒（Human papilloma viruses，HPV）的感染有关[5]。近年来，随着医学技术的提高，早期宫颈癌的检出率增高，该病起病隐匿，进展缓慢，病程长。大多数患者会罹患浸润性癌症，严重威胁其身心健康。因此对适龄妇女进行宫颈癌普查，以便早期发现和治疗，这一点尤为重要。
近年来，HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检在临床筛查宫颈癌前病变及宫颈癌中得到应用，且效果显著。本研究中，所有患者均经临床检查确诊，患者中CINI 34例、CINII 20例、CINIII 13例、宫颈癌5例；HR-HPV确诊65例，诊断符合率为90.28%；TCT检查确诊83.33%；电子阴道镜下宫颈活检确诊68例，诊断率为94.44%，由此可见联合检查可有效提高宫颈癌病变检出率。HR-HPV全称人乳头瘤病毒，也是宫颈癌和癌前病变的主要原因。其敏感性高在子宫颈癌筛查中起着重要作用，通常用于已婚妇女[6]。TCT全称宫颈薄层液基细胞学，能有效去除涂片生产中的杂质。便于观察，有助于提高病变的检出率，是宫颈癌筛查中最简单的方法。以往研究表明，TCT检测可有效提高宫颈癌前病变的检出率。改善常规脱落性细胞学检查的质量差和假阴性率。阴道镜下活检是诊断宫颈癌及癌前病变最可靠的方法。能清晰直观地观察到不典型的上皮和血管形态，结合显微活检，宫颈癌的阳性检出率将大大提高。但是有关报道显示TCT检测仍有漏诊现象，因此，在临床实践中有时会与HPV联合检测。当两者都阳性时，阴道镜检查用于评估，必要时进行活检[7-8]。本研究中，ROC曲线结果表明：HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检联合检测在宫颈癌前病变及宫颈癌患者中的诊断灵敏度高于单一检测（P<0.05）；特异度低于单一检测（P<0.05），说明不同检测方法联合诊断能获得较高的诊断灵敏度，可降低诊断特异度。因此，HR-HPV、TCT检测以及电子阴道镜下宫颈活检这些是筛查宫颈癌和癌前病变的有效方法，可以使患者尽早发现病情以达到早期发现和早期治疗的目的[9-10]。 综上所述，HR-HPV、TCT检测联合电子阴道镜下宫颈活检用于宫颈癌前病变及宫颈癌患者中能获得较高的检出率，患者诊断灵敏度较高，可指导临床诊疗，值得推广应用。
参考文献
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[2] 陈多多. HR-HPV DNA检测联合液基细胞学检查在宫颈癌及癌前病变中的筛查价值[J]. 医学临床研究， 2019， 36（4）： 722-724.
[3] 薛金枝. HPV及TCT检查联合阴道镜下活检筛查宫颈癌的临床价值[J]. 贵州医药， 2018， 42（4）： 486-487.
[4] 李琪. 液基细胞学、阴道镜组织活检和HPV-DNA检测防治宫颈癌前病变的价值研究[J]. 中国妇幼保健， 2018， 33（15）： 3578-3580.
[5] 张云清， 韩慧慧， 张冠军， 等. TCT联合高危HPV检测在早期宫颈癌的筛查应用研究[J]. 中国妇产科临床杂志， 2018， 019（005）： 435-436.
[6] 唐移忠， 张书忠， 余险峰， 等. TCT和HPV联合检测在宫颈癌和癌前病变临床筛查的应用价值[J]. 解放军预防医学杂志， 2019， 37（5）： 143-144， 147.
[7] 石杏先， 余立群， 高国兰. 318例高级别宫颈上皮内瘤变及宫颈癌患者的TCT和hrHPV检测分析[J]. 中国肿瘤临床， 2019， 46（2）： 73-76.
[8] 姜明月， 馮瑞梅， 王林， 等. 液基细胞学联合人乳头状瘤病毒核酸检测对宫颈癌筛查的效果评价[J]. 中华肿瘤杂志， 2018， 40（10）： 750-756.
[9] 李翠萍， 张力忆， 符伟. E6/E7 mRNA检测在宫颈上皮内瘤变及宫颈癌患者中的临床价值[J]. 西部医学， 2019， 31（5）： 746-748， 754.
[10] 段律芳， 杜辉， 肖爱民， 等. Cobas 4800 HPV检测的Ct值反映的型别特异性HR？HPV亚型病毒载量与子宫颈病变关系的研究[J].中华妇产科杂志， 2019， 54（7）： 458-463.
作者简介：邓俊（1987.09-），女，湖南省安化县人，大学本科，主治医师，研究方向：妇产科疾病诊断与治疗。