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【摘要】目的：探讨东莞市南城医院药物不良反应临床表现及药物类型分布，为临床安全用药提供依据。方法：选择2017年4月至2019年11月期间在东莞市南城医院药物不良反应患者89例作为对象，采用通用调查问卷对患者一般资料进行调查，统计患者药物不良反应临床表现、药物使用类型等，并采取有效的措施均能干预。结果：89例ADR患者类型较多，排在前三位的分别为皮肤损害、药物热及呼吸系统，占：41.57%、41.57%和38.20%，临床以皮疹、瘙痒、寒颤、发热、胸闷及呼吸困难为主；89例ADR患者药物剂型相对较多，排在前三位分别为：皮下注射剂、静滴注射液及胶囊，分别占：48.31%、28.09%、12.36%。结论：东莞市南城医院药物不良反应临床表现突出，药物类型以注射用药为主，应严格根据说明书用药，提高药物安全性；对于不良反应集中药物，应不断改进制药工艺。
【关键词】东莞市；南城医院；不良反应；临床表现，药物类型分布
[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）11-0190-02
Study on the clinical manifestations and distribution of drug types in Nancheng Hospital of Dongguan City
ZHANG Qiu-yan， CAI Yun-feng （Department of Pharmacy， Nancheng Hospital， Dongguan City， Dongguan Guangdong 523000， China）
[Abstract] Objective： To investigate the clinical manifestations of adverse drug reactions and the distribution of drug types in Nancheng Hospital of Dongguan City， and provide a basis for clinical safe drug use. Methods： A total of 89 patients with adverse drug reactions in Nancheng Hospital of Dongguan City from April 2017 to November 2019 were selected as subjects. A general questionnaire was used to investigate the general information of patients， and the clinical manifestations of patients with adverse drug reactions and the types of drug use were counted. Effective measures can be taken to intervene. Results： There were many types of 89 ADR patients. The top three were skin damage， drug fever and respiratory system， accounting for 41.57%， 41.57% and 38.20%. Clinically， they were rash， itching， chills， fever， chest tightness and Difficulty in breathing is the main cause； 89 patients with ADR have relatively many drug dosage forms， and the top three are： subcutaneous injections， injections and capsules， accounting for 48.31%， 28.09%， and 12.36% respectively. Conclusion： The clinical manifestations of adverse drug reactions in Nancheng Hospital of Dongguan City are outstanding. The main types of drugs are injections. The drugs should be used strictly in accordance with the instructions to improve drug safety； for drugs with concentrated adverse reactions， the pharmaceutical process should be continuously improved.
[Key words] Dongguan City； Nancheng Hospital； Adverse reactions； Clinical manifestations； Distribution of drug types
藥品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。ADR临床发生率较高，由于药物在发挥临床治疗作用的同时，也出现不同程度副作用、毒性作用、变态反应等。同时，随着制药的不断发展，药物使用剂量/频率增加，均会增加ADR的发生。临床研究表明：医院用药过程中加强ADR监测，分析导致药品不良反应的因素，有助于减少药物不良反应的发生，促进药品使用安全，保证患者有效、合理用药[2]。因此，本研究以东莞市南城医院药物不良反应患者为对象，探讨东莞市南城医院药物不良反应临床表现及药物类型分布，报道如下。 1 资料与方法
1.1临床资料 选择2017年4月至2019年11月东莞市南城医院药物不良反应患者89例作为对象，男41例、女48例，年龄23～63岁，平均年龄（41.23±7.50）岁；科室来源：妇科16例、大内科49例、急诊科24例。不良反应严重程度：严重14例、一般75例。本研究获伦理委员会批准，患者/家属均签署同意书
1.2方法 一般资料调查：采用通用调查问卷对患者一般资料进行调查，统计患者药物不良反应临床表现、药物使用类型等，包括：年龄、性别、所属科室、用药品种、用药次数、以及用药时间、给药途径等多方面的信息，同时，记录纳入患者转归情况，相关数据从南城医院上报至广东省药品不良反应管理平台内（相关数据从广东省药品不良反应管理平台导出）将所有患者的数据通过Excel软件，自行设计表格，分别对患者的基本信息及用药情况等进行统计，并采取有效的措施均能干预[3-4]。药物剂型的分布情况：记录出现不良反应患者使用药物剂型的情况，包括：皮下注射剂、静滴注射液、片剂、胶囊。
1.3观察指标 不良反应表现：记录东莞市南城医院药物不良反应常见表现，包括：皮疹、瘙痒、面色苍白、胸闷、呼吸困难、低血压、晕厥、下肢抖动，局限性抽搐。药物剂型分布：记录药物不良反应患者常见剂型，包括：皮下注射剂、静滴注射液、片剂、胶囊。
1.4统计分析 采用SPSS18.0软件处理，计数资料行c2检验，采用“例（%）”表示，计量资料行t检验，采用x±s表示，P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1不良反应的临床表现 89例ADR患者类型较多，排在前三位的分别为皮肤损害、药物热及呼吸系统，占：41.57%、41.57%和38.20%，临床以皮疹、瘙痒、寒颤、发热、胸闷及呼吸困难为主，详见表1。
2.2药物剂型的分布情况 89例ADR患者药物剂型相对较多，排在前三位分别为：皮下注射剂、静滴注射液及胶囊，分别占：48.31%、28.09%、12.36%，详见表2。
3 讨论
广义的药品不良反应包括药品质量，超量、用药途径与方法不当引起，与用药目的无关或意外的有害反应，进而导致患者痊愈进程延缓，或使得病情恶化甚至危及患者的生命，不仅耗费大量的医药资源，还可能会增加患者家庭及社会的负担[5]。本研究中，89例ADR患者类型较多，排在前三位的分别为皮肤损害、药物热及呼吸系统，占：41.57%、41.57%和38.20%，临床以皮疹、瘙痒、寒颤、发热、胸闷及呼吸困难为主，说明不良反应主要以皮肤损害和药物热，临床表现为皮疹、瘙痒、寒颤、发热等。不良反应涉及到人体的各个器官或系统，对患者的身体造成严重损伤，且在临床上一些不易确定、慢性的、潜在的以及隐蔽的药物不良反应不易被发现，存在比较大的不完善的地方，导致了患者康复进程的延缓[6]。广大医护人员应结合自身的临床经验对出现不良反应的原因进行归纳总结并指定相应的处理措施，保证患者用药安全，提高治疗效果[7]。临床研究表明[8]：对于出现轻度不良反应者，可及时发现并采取相应的治疗干预措施，均能够控制或治愈；而对于较为严重者，可能会导致死亡，应该予以高度重视[9-10]。且经过研究发现，不良反应出现最多的给药途径为注射剂，其发生率73.03%，因此选用合理的给药途径十分重要。临床研究表明[11-12]：注射剂药谨慎使用，尽量避免静脉给药的方式，最大程度上选择合理适宜的用药途径。本研究中，89例ADR患者药物剂型相对较多，排在前三位分别为：皮下注射剂、静滴注射液及胶囊，分别占：48.31%、28.09%、12.36%，说明不良反应的患者多是皮下注射用药及静滴用药。因此，东莞地区临床应用时应加强不同药物剂型观察，重点做好皮下用药及静滴用药监测，对于可能出现的药物不良反应及时采取有效的措施预防、干预。对于已经确诊的药物不良反应患者，应找出不良反应产生的原因、不良反应类型，及时采取有效的措施干预，降低临床输尿管率，提高患者临床用药安全性[13]。
综上所述，东莞市南城医院药物不良反应临床表现突出，药物类型以注射用药为主，应严格根据说明书用药，提高药物安全性；对于不良反应集中药物，应不断改进制药工艺。
参考文献
[1] 董向军， 王春晖， 李敏. 阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应[J]. 国际肿瘤学杂志， 2019， 46（6）： 342-345.
[2] 于学东， 朱娜， 耿传信. 青岛市中心医院复方苦参注射液药品不良反应报告分析[J]. 国际中医中药杂志， 2018， 40（9）： 832-835.
[3] 白顺民. 2016-2017年焦作市第二人民医院中药注射剂不良反应分析[J]. 现代药物与临床， 2019， 34（6）： 1921-1926.
[4] 李田军. 中药注射剂不良反应报告分析与危险因素评估[J]. 安徽医药， 2018， 22（11）： 2250-2253.
[5] 韩鹏， 朱深银. 药源性周围神经病变的发生机制、临床特点及防治[J]. 药物不良反应杂志， 2018， 20（2）： 128-134.
[6] 白顺民. 2016-2017年焦作市第二人民医院中药注射剂不良反应分析[J]. 现代药物与临床， 2019， 34（6）： 1921-1926.
[7] 张璐洁， 李斌， 李瑞娟， 等. 免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的不良反应及毒性管理[J]. 国际呼吸杂志， 2019， 39（4）： 312-316.
[8] 方志远， 李倩， 骆静， 等. 含他汀类药物门急诊处方中潜在不良药物相互作用分析[J]. 药物不良反应杂志， 2018， 20（6）： 413-418.
[9] 鄭磊， 徐洪玉， 管玉瑶， 等. 2015-2017年我院住院患者皮肤药物不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志， 2019， 28（2）： 122-125.
[10] 张丽丽， 宋洪涛. 某三甲医院2013-2017年儿科328例药品不良反应回顾性分析[J]. 中国药物应用与监测， 2019， 16（1）： 38-41.
[11] 姜辰. 2011-2018年某儿童医院中成药致167例不良反应的分析[J]. 药学与临床研究， 2019， 27（2）： 143-145.
[12] 姜辰. 2011～2018年某儿童医院中成药致167例不良反应的分析[J]. 药学与临床研究， 2019， 27（02）： 67-69.
[13] 刘桦， 周佳纯， 范国荣. 上海交通大学附属第一人民医院2013-2016年128例严重药品不良反应帕累托图分析[J]. 药学服务与研究， 2018， 18（05）： 69-72.
作者简介：张秋艳（1985.11-），女，河南商丘人，大学本科，主管药师，主要从事医院药房药剂管理工作。
【关键词】东莞市；南城医院；不良反应；临床表现，药物类型分布
[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）11-0190-02
Study on the clinical manifestations and distribution of drug types in Nancheng Hospital of Dongguan City
ZHANG Qiu-yan， CAI Yun-feng （Department of Pharmacy， Nancheng Hospital， Dongguan City， Dongguan Guangdong 523000， China）
[Abstract] Objective： To investigate the clinical manifestations of adverse drug reactions and the distribution of drug types in Nancheng Hospital of Dongguan City， and provide a basis for clinical safe drug use. Methods： A total of 89 patients with adverse drug reactions in Nancheng Hospital of Dongguan City from April 2017 to November 2019 were selected as subjects. A general questionnaire was used to investigate the general information of patients， and the clinical manifestations of patients with adverse drug reactions and the types of drug use were counted. Effective measures can be taken to intervene. Results： There were many types of 89 ADR patients. The top three were skin damage， drug fever and respiratory system， accounting for 41.57%， 41.57% and 38.20%. Clinically， they were rash， itching， chills， fever， chest tightness and Difficulty in breathing is the main cause； 89 patients with ADR have relatively many drug dosage forms， and the top three are： subcutaneous injections， injections and capsules， accounting for 48.31%， 28.09%， and 12.36% respectively. Conclusion： The clinical manifestations of adverse drug reactions in Nancheng Hospital of Dongguan City are outstanding. The main types of drugs are injections. The drugs should be used strictly in accordance with the instructions to improve drug safety； for drugs with concentrated adverse reactions， the pharmaceutical process should be continuously improved.
[Key words] Dongguan City； Nancheng Hospital； Adverse reactions； Clinical manifestations； Distribution of drug types
藥品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。ADR临床发生率较高，由于药物在发挥临床治疗作用的同时，也出现不同程度副作用、毒性作用、变态反应等。同时，随着制药的不断发展，药物使用剂量/频率增加，均会增加ADR的发生。临床研究表明：医院用药过程中加强ADR监测，分析导致药品不良反应的因素，有助于减少药物不良反应的发生，促进药品使用安全，保证患者有效、合理用药[2]。因此，本研究以东莞市南城医院药物不良反应患者为对象，探讨东莞市南城医院药物不良反应临床表现及药物类型分布，报道如下。 1 资料与方法
1.1临床资料 选择2017年4月至2019年11月东莞市南城医院药物不良反应患者89例作为对象，男41例、女48例，年龄23～63岁，平均年龄（41.23±7.50）岁；科室来源：妇科16例、大内科49例、急诊科24例。不良反应严重程度：严重14例、一般75例。本研究获伦理委员会批准，患者/家属均签署同意书
1.2方法 一般资料调查：采用通用调查问卷对患者一般资料进行调查，统计患者药物不良反应临床表现、药物使用类型等，包括：年龄、性别、所属科室、用药品种、用药次数、以及用药时间、给药途径等多方面的信息，同时，记录纳入患者转归情况，相关数据从南城医院上报至广东省药品不良反应管理平台内（相关数据从广东省药品不良反应管理平台导出）将所有患者的数据通过Excel软件，自行设计表格，分别对患者的基本信息及用药情况等进行统计，并采取有效的措施均能干预[3-4]。药物剂型的分布情况：记录出现不良反应患者使用药物剂型的情况，包括：皮下注射剂、静滴注射液、片剂、胶囊。
1.3观察指标 不良反应表现：记录东莞市南城医院药物不良反应常见表现，包括：皮疹、瘙痒、面色苍白、胸闷、呼吸困难、低血压、晕厥、下肢抖动，局限性抽搐。药物剂型分布：记录药物不良反应患者常见剂型，包括：皮下注射剂、静滴注射液、片剂、胶囊。
1.4统计分析 采用SPSS18.0软件处理，计数资料行c2检验，采用“例（%）”表示，计量资料行t检验，采用x±s表示，P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1不良反应的临床表现 89例ADR患者类型较多，排在前三位的分别为皮肤损害、药物热及呼吸系统，占：41.57%、41.57%和38.20%，临床以皮疹、瘙痒、寒颤、发热、胸闷及呼吸困难为主，详见表1。
2.2药物剂型的分布情况 89例ADR患者药物剂型相对较多，排在前三位分别为：皮下注射剂、静滴注射液及胶囊，分别占：48.31%、28.09%、12.36%，详见表2。
3 讨论
广义的药品不良反应包括药品质量，超量、用药途径与方法不当引起，与用药目的无关或意外的有害反应，进而导致患者痊愈进程延缓，或使得病情恶化甚至危及患者的生命，不仅耗费大量的医药资源，还可能会增加患者家庭及社会的负担[5]。本研究中，89例ADR患者类型较多，排在前三位的分别为皮肤损害、药物热及呼吸系统，占：41.57%、41.57%和38.20%，临床以皮疹、瘙痒、寒颤、发热、胸闷及呼吸困难为主，说明不良反应主要以皮肤损害和药物热，临床表现为皮疹、瘙痒、寒颤、发热等。不良反应涉及到人体的各个器官或系统，对患者的身体造成严重损伤，且在临床上一些不易确定、慢性的、潜在的以及隐蔽的药物不良反应不易被发现，存在比较大的不完善的地方，导致了患者康复进程的延缓[6]。广大医护人员应结合自身的临床经验对出现不良反应的原因进行归纳总结并指定相应的处理措施，保证患者用药安全，提高治疗效果[7]。临床研究表明[8]：对于出现轻度不良反应者，可及时发现并采取相应的治疗干预措施，均能够控制或治愈；而对于较为严重者，可能会导致死亡，应该予以高度重视[9-10]。且经过研究发现，不良反应出现最多的给药途径为注射剂，其发生率73.03%，因此选用合理的给药途径十分重要。临床研究表明[11-12]：注射剂药谨慎使用，尽量避免静脉给药的方式，最大程度上选择合理适宜的用药途径。本研究中，89例ADR患者药物剂型相对较多，排在前三位分别为：皮下注射剂、静滴注射液及胶囊，分别占：48.31%、28.09%、12.36%，说明不良反应的患者多是皮下注射用药及静滴用药。因此，东莞地区临床应用时应加强不同药物剂型观察，重点做好皮下用药及静滴用药监测，对于可能出现的药物不良反应及时采取有效的措施预防、干预。对于已经确诊的药物不良反应患者，应找出不良反应产生的原因、不良反应类型，及时采取有效的措施干预，降低临床输尿管率，提高患者临床用药安全性[13]。
综上所述，东莞市南城医院药物不良反应临床表现突出，药物类型以注射用药为主，应严格根据说明书用药，提高药物安全性；对于不良反应集中药物，应不断改进制药工艺。
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[9] 鄭磊， 徐洪玉， 管玉瑶， 等. 2015-2017年我院住院患者皮肤药物不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志， 2019， 28（2）： 122-125.
[10] 张丽丽， 宋洪涛. 某三甲医院2013-2017年儿科328例药品不良反应回顾性分析[J]. 中国药物应用与监测， 2019， 16（1）： 38-41.
[11] 姜辰. 2011-2018年某儿童医院中成药致167例不良反应的分析[J]. 药学与临床研究， 2019， 27（2）： 143-145.
[12] 姜辰. 2011～2018年某儿童医院中成药致167例不良反应的分析[J]. 药学与临床研究， 2019， 27（02）： 67-69.
[13] 刘桦， 周佳纯， 范国荣. 上海交通大学附属第一人民医院2013-2016年128例严重药品不良反应帕累托图分析[J]. 药学服务与研究， 2018， 18（05）： 69-72.
作者简介：张秋艳（1985.11-），女，河南商丘人，大学本科，主管药师，主要从事医院药房药剂管理工作。