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近年来质量源于设计(QbD)的新概念正被不少制药企业引入药物开发当中。我国也不例外,上海医药集团在这方面动作迅速,已经把QbD的理论融入了实际生产,在多数企业还处于实验性质的研究阶段时,上海医药集团的两个产品在应用QbD后成本下降。成本的降低主要表现在两个方面:第一是风险的控制,一个药物的设计耗资巨大,步骤繁复。