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随着新《兽药管理条例》（以下简称“条例”）的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》（以下简称“行政审批”）的实施，我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中，农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中，发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题，基于上述原因，希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。