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质量风险管理是一个系统化的过程。在设备的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)及性能确认(PQ)过程中，将需要确认的内容分解为最小的运作单位，对风险进行识别、衡量、控制以及评价，以确保所有的风险都得到识别，让识别的风险都得以有效控制，通过试验、核查认可、验证等检查方式，收集和提供客观证据，检查每一部分工作是否达到期望要求，检查每一部分工作是否满足实际需要，从整体角度检查使设备在使用前得到充分确认，以满足法律法规、预期要求和应用要求。