【摘 要】
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对常用增溶性药用辅料吐温80在中药液体制剂中的适应性研究进行文献整理和分析。结果显示近年中药注射剂出现了较严重的安全问题,吐温80因其在注射剂中的广泛应用,其生产工艺
【机 构】
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江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,西南交通大学材料先进技术教育部重点实验室,成都中医药大学,四川大学,
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对常用增溶性药用辅料吐温80在中药液体制剂中的适应性研究进行文献整理和分析。结果显示近年中药注射剂出现了较严重的安全问题,吐温80因其在注射剂中的广泛应用,其生产工艺、产品质量和体外安全性成为研究焦点。从吐温80对中药液体制剂增溶作用的局限性,吐温80当建立严格的质量标准,提高国产吐温80的质量,提高药典吐温80的质量标准,中药注射剂出现不良反应不是吐温80惹的祸等方面进行探讨。吐温80在一定的限量范围内运用于中药液体制剂是安全有效的。吐温80作为增溶剂或稳定剂用于中药注射剂时必须建立注射级质量标准,严格控制产品质量,在充分的实验数据支持下确定其使用量。
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