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目的为国内制药企业开展注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作提供参考。方法基于注射剂仿制药一致性评价工作的开展现状,分析存在的常见问题。结果与结论注射剂仿制药一致性评价的技术要求现已逐步与国际接轨,国内制药企业应通过制订合理的控制策略,确保仿制药的质量和疗效与原研药品的一致性。
注射剂仿制药一致性评价现状与分析
【摘 要】
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目的为国内制药企业开展注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作提供参考。方法基于注射剂仿制药一致性评价工作的开展现状,分析存在的常见问题。结果与结论注射剂仿制药一致
【机 构】
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海南省药品审核认证管理中心,中国药科大学药学院
【出 处】
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中国药业
【发表日期】
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2020年11期
【基金项目】
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2018年海南省重点研发计划项目[ZDYF2018203]
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