【摘 要】
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目的研制胆固醇和甘油水溶液基质的标准物质。方法标准物质研究。以胆固醇标准物质GBW09203b和甘油标准物质GBW09149为原料，溶解到20%甲基环糊精溶液中，称量配制法制备6个浓度水平的候选标准物质。用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究。用参考方法—同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定候选标准物质以评价定值的准确性，同时进行空白验证试验。评价不均匀性、不稳定性和定值引入的不
【机 构】
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目的研制胆固醇和甘油水溶液基质的标准物质。
方法标准物质研究。以胆固醇标准物质GBW09203b和甘油标准物质GBW09149为原料，溶解到20%甲基环糊精溶液中，称量配制法制备6个浓度水平的候选标准物质。用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究。用参考方法—同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定候选标准物质以评价定值的准确性，同时进行空白验证试验。评价不均匀性、不稳定性和定值引入的不确定度，并计算总不确定度。
结果6个浓度水平标准物质的研究结果显示均匀性良好，在－70 ℃和－20 ℃保存至少可稳定1年。定值结果("标准值±扩展不确定度"，单位：mmol/L)如下，胆固醇：0.65±0.01，1.31 ±0.01，2.57±0.02，5.21±0.06，7.71±0.08，10.24±0.06；甘油：0.29±0.01，0.58±0.01，1.22±0.02，2.24±0.02，3.46±0.04，4.52 ±0.04。参考方法测定结果与定值结果一致。空白验证结果显示试剂、空白基质不会对待测物的浓度产生影响。
结论成功研制了胆固醇和甘油水溶液基质的候选标准物质。物质均匀、稳定，定值可靠，已被批准为国家一级标准物质(GBW 09823、GBW 09824、GBW 09825、GBW09826、GBW09827和GBW 09828)。(中华检验医学杂志，2017, 40：520-525)
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