【摘 要】
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目的建立５－硝酸异山梨酯缓释胶囊高效液相色谱测定法，测定该制剂的含量。为进一步开发此药奠定基础。方法法国Ｇｉｌｓｏｎ高效液相色谱仪；色谱柱ｌｄ为１５０ｍｍ×４．５ｍｍ（ＯＤＳ，５μｍ）；流动相为甲醇－水（１５∶８５）；检测波长２１０ｎｍ。结果工作曲
【机 构】
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贵阳医学院天然药物化学教研室,上海医科大学药学院药物分析教研室
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目的建立５－硝酸异山梨酯缓释胶囊高效液相色谱测定法，测定该制剂的含量。为进一步开发此药奠定基础。方法法国Ｇｉｌｓｏｎ高效液相色谱仪；色谱柱ｌｄ为１５０ｍｍ×４．５ｍｍ（ＯＤＳ，５μｍ）；流动相为甲醇－水（１５∶８５）；检测波长２１０ｎｍ。结果工作曲线方程ｈ＝０．２０６１＋０．６４４４ｃ，ｒ＝０．９９９５（ｎ＝７）；回收率１０１．１％；天内天间的相对标准差分别为１．５８％、２．２２％。３个规格（０．０２，０．０４，０．０６ｇ）的标示量百分含量分别为９９．８５％，９９．０９％，１０１．１％。结论本研究所建立的高效液相色谱法具有简便快速、准确度高及重现性好等优点；该缓释胶囊的含量符合规定标准。
Objective To establish isosorbide 5-nitrate sustained-release capsules by high performance liquid chromatography and determine the content of this preparation. Lay the foundation for further development of this medicine. Methods France Gilson high performance liquid chromatography; column ld 150mm × 4.5mm (ODS, 5μm); mobile phase of methanol - water (15:85); detection wavelength of 210nm. Results The working curve equation h = 0.2061 + 0.6444c, r = 0.9995 (n = 7). The recovery rate was 101.1%. The relative standard deviations (RSDs) were 1.58% and 2.22% respectively. Three specifications (0.02,0.04,0.06 g) labeled amount percentage were 99.85%, 99.09%, 101.1%. Conclusion The HPLC established in this study has the advantages of simple and rapid, high accuracy and good reproducibility. The content of the sustained release capsules meets the required standard.
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