【摘 要】
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目的 研究氢溴酸加兰他敏缓释片和普通片单剂量和多剂量给药后在健康受试者体内的药代动力学特征，并评价缓释片的缓释特性。方法 建立以纳洛酮（naloxone）为内标的LC-MS测定方法，
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,第四军医大学西京医院药品临床研究基地
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目的 研究氢溴酸加兰他敏缓释片和普通片单剂量和多剂量给药后在健康受试者体内的药代动力学特征，并评价缓释片的缓释特性。方法 建立以纳洛酮（naloxone）为内标的LC-MS测定方法，测定20名健康男性受试者按双交叉试验单剂量和多剂量服用氢溴酸加兰他敏缓释片与普通片后血浆中加兰他敏的浓度，并计算药代动力学参数和生物利用度，并评价缓释片的缓释特性。结果 单剂量给药后，缓释片与普通片的HVD1/2Cmax分别为（15．4±1．7）h和（5．4±2．5）h；与普通片相比缓释片的延迟商R△为3．
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