比较去甲氧柔红霉素(IDA)10 mg/m2和8mg/m2(简称10和8mg组)联合阿糖胞苷(IA)方案诱导治疗成人初发急性髓系白血病(AML)(除外急性早幼粒细胞白血病)患者的疗效、血液学不良反应及预后。
方法回顾性分析2004年6月至2013年10月335例成人初发AML患者资料,其中IDA 10 mg组198例,8 mg组137例,比较两组患者的第1疗程化疗反应、血液学不良反应及早期死亡率,分析IDA剂量对预后的影响。
结果除外早期死亡的4例患者,331例可评估患者的第1疗程完全缓解(CR)率为72.5%,部分缓解(PR)率为10.0%,总反应(OR)率为82.5%。IDA 10 mg组第1疗程CR率及OR率均显著高于IDA 8 mg组(CR率:78.9%对63.5%,P=0.003;OR率:88.2%对75.4%,P= 0.007)。多因素分析显示,女性、初诊时HGB≥100 g/L、FLT3-ITD突变阴性、IDA剂量10 mg/m2是有利于第1疗程获得CR的因素。化疗后所有患者均出现4级血细胞减少,两组患者化疗后中性粒细胞绝对值≥0.5×109/L和PLT≥20×109/L恢复时间差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者中位随访14(1~ 118)个月,98例(29.3%)复发,92例(27.5%)死亡,3年无病生存(DFS)率和总生存(OS)率分别为53.2%和58.9%。3年DFS和OS率在174例持续化疗患者中分别为34.2%和37.4%,在157例异基因造血干细胞移植患者中分别为74.5%和81.2%。多因素分析结果显示,诱导化疗时IDA剂量10 mg/m2是改善患者DFS(P=0.040)及OS(P=0.007)的独立因素。
结论IA"3+7"方案诱导治疗初发AML患者,IDA 10 mg/m2与8 mg/m2相比,第1疗程CR率显著提高,血液学不良反应相似,并且改善DFS及OS。