论文部分内容阅读
研究目的:评价麦门冬汤合增液承气汤加味“肺肠同治”治疗阿片类药物所致阴虚便秘的的临床疗效和安全性,探讨阿片类药物所致阴虚便秘的治疗方法,为中医药治疗阿片类药物所致阴虚便秘提供新思路和新方法。研究方法:采用临床研究的方法,以随机对照法进行临床研究,设立样本诊断标准,纳入标准,排除标准及中止临床试验标准。观察云南省中医医院(2015年12月至2016年12月)住院及门诊病人63例,治疗组31例,对照组32例,治疗组:麦门冬汤合增液承气汤加味(由云南省中医医院煎药室煎药机煎制,一剂煎2袋,150ml/袋)日一剂,早晚各一次,1次1袋)。对照组:聚乙二醇4000散(10g*10袋(福松),博福-益普生制药有限公司,10g,2次/天,水冲服)。分别记录两组治疗前、治疗后的便秘评分、中医证候评分、疼痛评分(NRS评分)、生活质量评分(KPS评分),评价疗效并做统计学分析。研究结果:1.在改善阿片类药物所致阴虚便秘的便秘症状上,两组在便秘总疗效上对比无统计学差异(P>0.05),治疗组和对照组对改善阿片类药物所致的阴虚便秘疗效基本相同;两组各项便秘症状评分治疗前后对比,均P<0.01,具有显著统计学差异,两组治疗后各项便秘症状评分对比,均P>0.05,无统计学差异,提示两组均能显著改善各项便秘症状(排便时间间隔、粪便性质、排便费力程度、排便不尽感、排便直肠梗阻感/阻塞感),且疗效基本相同。2.在改善阿片类药物所致阴虚便秘的中医证候上,两组在中医证候总疗效上对比具有显著统计学差异(P<0.01),治疗组在改善阿片类药物所致阴虚便秘的中医证候上优于对照组。治疗组各项中医证候评分治疗前后对比,除形体消瘦P>0.05,无统计学差异,其余各项中医证候评分均P<0.01,具有显著统计学差异,提示除形体消瘦外,治疗组能显著改善使用阿片类药物所致阴虚便秘引起的头晕、耳鸣、失眠、潮热盗汗、腰膝酸软、五心烦热。而对照组各项中医证候评分治疗前后对比,均P>0.05,无统计学差异,提示对照组治疗前后各项中医证候无明显改善;两组中医证候单项评分治疗后对比,除形体消瘦、失眠外,P>0.05,无统计学差异,其余各项,均P<0.05,具有统计学差异,提示治疗组在改善头晕、耳鸣、潮热盗汗、膝膝酸软、五心烦热上优于对照组。3.在改善患者疼痛(NRS评分)上,两组治疗前后比较均无统计学差异(P>0.05),说明两组治疗前后疼痛控制情况无明显变化,提示两组对阿片类药物止痛作用无明显影响。4.在改善患者生存质量(KPS评分)上,治疗组治疗前后比较有统计学差异(P<0.05),提示治疗组用药后生活质量较前显著提高。对照组治疗前后对比无统计学差异(P>0.05),提示对照组用药前后患者生活质量无明显变化;两组治疗后比较,有显著统计学差异(P<0.01),提示治疗组优于对照组。5.在各项安全性指标观察内容上,治疗组和对照组治疗前后对比无统计学差异(P>0.05),提示两组均有良好的安全性。结论:麦门冬汤合增液承气汤加味方可有效缓解因使用阿片类药物引起的阴虚便秘,并可显著改善除形体消瘦外的中医证候(头晕、耳鸣、失眠、潮热盗汗、腰膝酸软、五心烦热),提高患者生活质量。