【摘 要】
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目的:临床研究部分:评估益气清毒方治疗肺结节的临床疗效。网络药理学部分:运用网络药理学探讨益气清毒方治疗肺结节的潜在效应物质基础、可能的分子机制。方法:临床研究部分:使用随机对照,纳入高分辨率胸部CT发现肺结节患者为研究对象,治疗组服用益气清毒方,对照组不予药物治疗,推荐改变生活方式;观察治疗前后的结节大小、中医症状评分、肺癌标志物和细胞周期分析评分变化等。网络药理学部分:筛选益气清毒方中药成分及
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目的:临床研究部分:评估益气清毒方治疗肺结节的临床疗效。网络药理学部分:运用网络药理学探讨益气清毒方治疗肺结节的潜在效应物质基础、可能的分子机制。方法:临床研究部分:使用随机对照,纳入高分辨率胸部CT发现肺结节患者为研究对象,治疗组服用益气清毒方,对照组不予药物治疗,推荐改变生活方式;观察治疗前后的结节大小、中医症状评分、肺癌标志物和细胞周期分析评分变化等。网络药理学部分:筛选益气清毒方中药成分及靶点,获得药物与肺结节共有靶点;经过DAVID数据库中的GO和KEGG通路富集分析益气清毒方治疗肺结节的作用机制。结果:临床研究部分:本研究脱落2例,最终纳入70例肺结节患者,治疗组36例,对照组34例。两组在基线方面无显著差异。（1）结节差异:组内比较:治疗后治疗组结节比治疗前小,P＜0.01,说明益气清毒方可以显著缩小肺结节;治疗后对照组结节增大,P＞0.05,说明仅改变生活方式,未能影响肺结节的生长进程;两组比较:治疗后治疗组结节缩小幅度大于对照组。（2）临床疗效差异:治疗后,两组比较,P为0.005,P＜0.01,表明治疗组在临床疗效上胜过对照组。（3）中医症状评分差异:治疗后治疗组症状评分降低,P＜0.01,说明治疗组可以改善咳嗽、咳痰、胸痛、咽部不适、体质或热感异常、疲乏、睡眠异常等相关症状;治疗后对照组症状评分未降低,P＞0.05,说明对照组未能明显改善咳嗽、咳痰、胸痛、咽部不适、体质或热感异常、疲乏、睡眠异常等相关症状;对两组进行比较,P＜0.01,治疗组在改善中医症状方面胜于对照组。（4）中医证候疗效差异:治疗后,两组比较,P值小于0.01,表明治疗组在疗效上胜过对照组。（5）肺癌标志物和细胞周期分析评分差异:治疗后治疗组肺癌标志物和细胞周期分析评分降低,P值为0.336,P＞0.05,差异无统计学意义;对照组治疗后肺癌标志物和细胞周期分析评分升高,P值为0.134,P＞0.05,差异无统计学意义。网络药理学:益气清毒方中的21味中药有266个活性成分,通过128个靶点潜在作用于肺结节,依据网络拓扑学筛选出排名前10的靶点基因有蛋白激酶1、肿瘤坏死因子、白介素-6、血管内皮生长因子A（VEGFA）、肿瘤蛋白p53、白细胞介素-1β、重组人胱天蛋白酶、JUN、表皮生长因子受体、信号转导与转录激活因子;益气清毒方作用于肺结节的重要化学成分有槲皮素、山奈酚、豆甾醇、十八碳二烯、刺芒柄花素,异鼠李素、菠菜甾醇;利用David数据库进行了GO富集分析发现益气清毒方治疗肺结节的基因靶点涉及生物过程条目212个、分子功能36个、细胞组成22个。KEGG重要通路为15条,深入分析表明益气清毒方主要通过调节TNF信号通路、缺氧诱导因子-1信号通路、癌症中的蛋白聚糖信号通路、FoxO信号通路、Toll样受体信号通路治疗肺结节,其中的肿瘤坏死因子信号通路、缺氧诱导因子-1信号通路、癌症中的蛋白聚糖信号通路可以干预和阻止肺结节向肺癌的发展过程。结论:临床研究:益气清毒方治疗肺结节临床疗效明显,能够缩小肺结节直径,减轻患者临床症状,具有临床实用价值。网络药理学:通过网络药理学研究方法,发现益气清毒方主要活性成分为有槲皮素、山奈酚、豆甾醇、十八碳二烯、刺芒柄花素,异鼠李素、菠菜甾醇,益气清毒方治疗肺结节的关键靶基因是蛋白激酶1、肿瘤坏死因子、白介素-6、血管内皮生长因子A、肿瘤蛋白p53、白细胞介素-1β、重组人胱天蛋白酶、JUN、表皮生长因子受体、信号转导与转录激活因子,经过肿瘤坏死因子信号通路、缺氧诱导因子-1信号通路、癌症中的蛋白聚糖信号通路、FoxO信号通路、Toll样受体信号通路治疗肺结节,其中的肿瘤坏死因子信号通路、缺氧诱导因子-1信号通路、癌症中的蛋白聚糖信号通路可以干预和阻止肺结节向肺癌的发展过程。
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