目的:抑郁状态(Dpression)伴顽固性失眠(Intractable insomnia)是神经内科门诊一类常见的心身疾病,发病率高30%至40%。抑郁等情绪障碍使患者生活及生存质量严重下降。研究结果发现,抑郁状态患者伴发顽固性失眠是一种遗传,环境和社会因素多种因素作用的结果;神经递质、神经内分泌失调、神经免疫、社会心理反应可能与发病机制有关,具体的发病机制仍不清楚。抑郁情绪障碍以一系列生理症状为主要临床表现,临床不易引起家属和医生的注意,所以抑郁状态的发病率很高,且诊断率低,治疗效果较差。如果这种抑郁情况如果不能得到有效治疗,不仅影响患者的日常生活,也给社会和家庭带来沉重的负担,并在某种程度上增加合并其他疾病的风险。抗抑郁药治疗抑郁性失眠虽有肯定的疗效,但较多的不良反应和停药反跳现象,使病人用药的依从性下降。当前,中医药领域对抑郁性失眠的发病、辨证用药及临床和实验研究等也取得了显著的发展,显示出了中药治疗抑郁性失眠具有一定的潜力。但由于中药治疗也存在个体差异、起效慢等问题,因此中西医结合治疗抑郁性失眠已引起广泛关注。抑郁伴失眠的治疗可以发挥其中医西医各自的优势,两者结合最大程度地减少不良反应和增加远期疗效,且患者容易接受。本研究的目的是探讨中药甜梦口服液(Tian-Meng Oral)联合米氮平片(Mirtazapine)治疗抑郁性失眠的临床疗效,探索新思路,提供一种治疗抑郁状态伴失眠的新方法,开辟一条中西医结合治疗抑郁状态伴失眠的新的途径。方法:将满足抑郁状态伴失眠诊断标准的60例患者随机分为两组:研究组和对照组。研究组31例,包括男性13例和女性18例;对照组30例,包括男性12例,女性17例;研究组采用米氮平片联合甜梦口服液,服药方法:30mg每晚饭后一次。甜梦口服液,服药方法:一次g,一日3次,饭后服,共服用8周。对照组只使用米氮平片治疗,服药方法同研究组(入组前不能服用其他任何抗抑郁药物,并进行7天的血药浓度清洗)。以汉密尔顿抑郁量表进行焦虑(HAMD)进行抑郁程度评价,根据HAMD减分率的变化进行有效性的测定;用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行睡眠疗效的评价,以匹兹堡睡眠质量指数减分率计算主观睡眠有效率。治疗前后检查患者的血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图检查,并观察和记录不良反应情况。结果:1甜梦口服液联合米氮平对于抑郁性失眠患者症状改善显著,与治疗前相比,两组HAMD评分都有比较明显的下降,且治疗组下降的更明显(P<0.01)。2治疗组与对照组在治疗4周时,HAMD评分与治疗前比较都有统计学意义(P<0.05);经过8周的治疗后,通过HAMD减分率计算有效率,治疗组为83.52%,对照组有效率为68.37%,治疗组优于对照组;治疗组优于对照组;在睡眠质量的改善方面,治疗8周后,两组PSQI评分明显降低,治疗组降低更明显(P<0.01);以PSQI减分率计算治疗组与对照组8周后的有效率,两有效率分别为80.58%和70.28%,治疗组明显优于对照组。治疗前后,两组血尿常规、肝肾功能、心电图未见明显异常。在应用的不良反应方面,临床观察结果表明,治疗组不良发应发生率低。3甜梦口服液结合米氮平在治疗抑郁状态伴失眠方面安全范围大,不良反应发生率少,两组统计学差异显著(P<0.01)。结论:1甜梦口服液结合米氮平可明显改善患者的情绪障碍和睡眠质量,减少一系列躯体化症状,提高患者的生活质量,减轻米氮平抗抑郁的不良反应。2甜梦口服液联合米氮平片在抑郁失眠的治疗、改善抑郁状态状、提高患者睡眠质量方面优于单用米氮平组,且起效快,不良反应少。