氨甲环酸应用于腰椎后路椎间融合术的安全性和有效性

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目的评价在腰椎后路椎间融合手术(Posterior Lumbar Interbody Fusion,PLIF)中静脉应用氨甲环酸(Tranexamic Acid,TXA)的安全性和有效性。方法收集2017年1月至2017年7月我院收治的因腰椎管狭窄症经保守治疗无效后需行单节段PLIF手术的98例患者的临床资料,根据制定的纳入及排除标准,最终将58例患者纳入本研究。将纳入的58例患者根据TXA使用情况分为两组,TXA组30例,对照组28例。TXA组在手术切皮前15分钟,按照15mg/kg的剂量通过静脉滴注TXA,15分钟输注完毕,并于第1剂滴注完成后8小时再次予等量等浓度TXA缓慢静脉滴注;对照组则在对应的干预时间节点滴注等量生理盐水。收集患者的一般临床资料、手术时间、术中失血量、术后24小时内的引流量、术后24小时至引流管拔除时的引流量及显性失血量;通过公式计算患者的总失血量和隐性失血量;同时监测患者手术前后血常规、凝血功能及肝肾功能、纤溶及炎性指标;收集患者围手术期的血栓形成、神经及视觉损害、脑脊液漏等药物及手术相关并发症发生情况;通过JOA(Japanese Orthopaedic Association,日本骨科协会)评分、ODI(Oswestry Disability Index,Oswestry功能障碍指数)、VAS(Visual Analogue Scale,视觉模拟评分法)评分及植骨融合率评估手术效果。结果TXA组的总失血量(894±324 ml)、显性失血量(380±109 ml)、术中失血量(197±70 ml)、术后24小时内引流量(134±58 ml)及术后24小时至引流管拔除时引流量(50±28 ml)均明显少于对照组(1339±330 ml、815±226ml、266±78 ml、381±136 ml及168±66 ml)(P<0.05);但两组隐性失血量(TXA组:524±269ml;对照组:513±290ml)比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者手术前后的炎性指标、凝血功能及肝肾功能等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05);在纤溶指标方面,两组患者手术前后血浆D-二聚体(D-Dimer,D-D)和纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)比较,差异无统计学意义(P>0.05);术前两组患者的纤维蛋白(原)降解产物(Fibrin Degradation Products,FDP)比较,差异无统计学意义;TXA组在术后第1天(12.97±2.41mg/l)和术后第3天(7.08±2.67 mg/l)的FDP较对照组(14.68±3.54 mg/l及8.75±3.45mg/l)明显降低(P<0.05)。两组患者中均未出现深静脉血栓、肺栓塞及视觉损伤等药物相关严重并发症;两组患者均未出现手术切口感染、脊髓及神经根损伤和脑脊液漏等手术相关并发症。两组患者术后1月、3月及12月的JOA评分、ODI评分及VAS评分方面均较术前显著改善(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者均获得较高的植骨融合率,差异无统计学意义(P>0.05)。结论静脉应用TXA可在不增加药物及手术相关不良事件发生风险的前提下,有效减少PLIF手术围手术期失血量及术后引流量,值得临床推广使用。
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