本论文包括两部分工作：(1)雷贝拉唑制剂的生物等效性研究；(2)赖诺普利制剂的生物等效性研究。 第一部分雷贝拉唑的的生物等效性研究 雷贝拉唑(rabeprazole)为新一代苯并咪唑类质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶而抑制胃酸分泌。临床用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征的治疗。本实验建立了一种有效、快捷的雷贝拉唑血药浓度液质联用(HPLC-MS/MS)检测方法。实验以奥美拉唑为内标，采用电喷雾离子源(ESI)和选择反应监测(SRM)模式；血样用三倍量的甲醇沉淀处理，而且空白血浆中无内源性物质的干扰；以甲醇-0.1％甲酸水溶液(1:1,V/V)为流动相，通过ThermoHypersilGold色谱柱(150×2.1mmi.d.，5um)分离药物。标准曲线的浓度范围从0.2ng/ml-200.0ng/ml，线性相关系数R2为0.9988-0.9994,根据质控样品算得的日内和日间标准偏差都＜6.65％，回收率在78.5-87.5％，而且实验证明雷贝拉唑在室温下的稳定性也较好。该法符合生物样品分析要求，已被成功地应用于雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性研究中，为估计相应药代动力学参数，了解其药代动力过程，估算其相对生物利用度和进行生物等效性检验提供了依据。 第二部分赖诺普利的的生物等效性研究 赖诺普利为血管紧张素转换酶抑制剂，可抑制血管紧张素转换酶的活性，升高血浆肾素活性，导致外周血管扩张和血管阻力下降，产生降压效应。本实验建立了一种有效、快捷的赖诺普利血药浓度液质联用(HPLC-MS/MS)检测方法。本实验以伪麻黄碱为内标，采用电喷雾离子源(ESI)和选择反应监测(SRM)模式；血样用异丙醇和乙酸乙酯的混合溶液(1:2，V/V)提取药物，然后氮气吹干、流动相复溶，空白血浆中无内源性物质的干扰；以甲醇-0.1％甲酸水溶液(1:1,V/V)为流动相，通过LichrospherCN柱(150×2.1mmi.d.，5um；DikmaCompany)分离药物。标准曲线的浓度范围从0.78ng/ml-100.0ng/ml，线性相关系数R2为0.9984-0.9998，根据质控样品算得的日内和日间标准偏差都＜4.18％，回收率稳定，都在40％左右，而且实验证明赖诺普利在室温下是比较稳定的。该法符合生物样品分析要求，已被成功地应用于赖诺普利片的生物等效性研究中，为估计相应药代动力学参数，了解其药代动力过程，估算其相对生物利用度和进行生物等效性检验提供了依据。