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中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方和复方中提取的有效物质制成的无菌溶液,混悬液或无菌粉末供注入人体的制剂。 中药注射剂是中药给药途径的一个突破,精制工艺是中药注射剂制备过程的关键环节,随着对中药注射剂的深入研究,更加重视对精制工艺的改进。 丹参药用部位为唇形科鼠尾草属植物丹参Salviamiltiorrhiza Bge.的干燥根,其水溶性成分具有很强的抗脂质过氧化和清除自由基作用。为分离富集丹参水溶性酚酸类成分,使其达到中药注射剂的含量要求。本文在以前所做工作的基础上,对心肌康注射液丹参制备工艺进行了进一步的研究,制定了最佳提取、浓缩、精制工艺,并对精制工艺参数进行了优化。结果表明通过大孔吸附树脂富集后,丹参总酚酸含量>40%,丹酚酸B的含量达到45%,从而确立了大孔吸附树脂富集丹参总酚酸的方法。