注射用广炎灵冻干工艺的研究

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注射用广炎灵是由木犀科丁香属植物紫丁香、朝鲜丁香以及洋丁香的干燥叶为原药材,提取精制而制成的一种广谱抗菌粉针剂。与其剂型不同的炎立消胶囊已应用于临床多年,疗效确切,副作用小,得到了广大患者的认可。但传统剂型服用量大,起效慢,已不能充分适应和满足临床需要。粉针剂不仅剂量准确,给药快,疗效迅速;而且稳定性好,可长期贮存,有着广阔的市场前景,故将其制成粉针剂。 本文主要对其冻干工艺进行了研究。比较了药液的不同浓度、不同浓度的填充剂、液面厚度不同对冻干工艺的影响,以及在配液过程中pH值、活性炭、超滤和流通蒸汽灭菌等因素对有效成分的影响。同时也对丁香叶的提取精制工艺中每个环节有效成分和固形物的损失率进行了考察。为注射用广炎灵的进一步研发提供了依据。
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