目的：观察中医辨证论治联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌EGFR敏感突变患者的临床疗效。　　方法：选取来源于2016年6月至2017年7月就诊于陕西中医药大学附属医院肿瘤科符合纳入条件的病人，使用队列分组的方法将患者分为两组，愿意服用中药的患者进入研究组，不愿意服用中药的患者进入对照组，共50例，每组各25例。研究组在靶向治疗药物吉非替尼（250mg qd po）的基础上，根据中医辨证给予中药汤剂治疗，对照组患者仅服用吉非替尼单药。录入相关的临床基线信息，分别在两组患者治疗前、治疗6个月后评估患者的客观疗效、中医证候、生活质量及毒副反应。建立数据库，进行资料整理和数据分析。　　结果：1.研究组与对照组在实体瘤的客观疗效上不具有统计学差异性（P＞0.05）。　　2.研究组在咳嗽、咯痰、食欲不振、口干咽燥、自汗盗汗、失眠、腹泻这7个方面优于对照组，有显著性差异（P＜0.05），在气短、胸闷、胸痛、神疲乏力、痰中带血、发热、夜尿频多、五心烦热、皮疹这9个方面，对照组与研究组无统计学差异（P＞0.05）。　　3.研究组的体力状况评分在治疗后相对于治疗前均明显升高，疗效评价为有效，具有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者与对照组患者在服药前后KPS评分无统计学差异（P＞0.05）。　　4.研究组患者在服药后腹泻的发生率低于服药前，对照组腹泻的发生率高于服药前，二者具有与统计学差异（P＜0.05）。在皮疹的发生率上，研究组与观察组无统计学差异（P＞0.05）。　　结论：中医辨证论治联合吉非替尼，在客观疗效上与单药吉非替尼相近，但能减轻患者的症状、提高生活质量，减轻部分副作用。提示中医辨证论治联合吉非替尼合用作为EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗具有进一步探讨的需要。