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目的:（1）观察湿热内蕴型WD患者胆囊收缩素（CCK）、血管活性肠肽（VIP）、生长抑素（SS）、胆囊彩超、24h尿铜、肝功能的变化,探讨此型患者是否存在胆囊收缩功能异常。（2）研究肝豆汤联合DMPS对胆囊收缩功能相关指标的影响,评价其临床疗效及用药安全性,并探讨胆囊收缩功能在胆汁排铜中的作用,为湿热内蕴型WD的临床治疗提供新的理论依据。方法:（1）以纳入和排除标准为基础收集60例WD病例,运用随机法平均分为对照组和治疗组各30例,并随机选取体检人员20例作为健康组,比较3组性别、年龄无统计学差异,对照组和治疗组病程无统计学差异;（2）对照组给予DMPS,治疗组予肝豆汤联合DMPS,连续干预4个疗程（每个疗程治疗6d、间歇2d）,并随访1周,观察3组患者CCK、VIP、SS、胆囊彩超等胆囊收缩功能指标。观察治疗组与对照组患者治疗前后中医临床疗效、中医证候积分、UWDRS评分、24h尿铜、肝功能指标、临床安全指标的变化及是否存在不良反应。结果:（1）WD患者胆囊收缩功能指标分析:1)血清学指标:与健康组相比,WD患者的CCK、VIP、SS值均明显升高,且差异有极显著统计学意义（P<0.01）。2)胆囊彩超指标:与健康组比较,WD患者的空腹胆囊容积（V0）、脂餐后胆囊容积（V1）均明显增大,胆囊排空指数（GBEF%）值均明显降低,且差异有显著统计学意义（P<0.05）。（2）肝豆汤联合DMPS临床疗效指标分析:1)中医证候疗效的评价:治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为86.67%,两组间比较差异有显著统计学意义（P<0.05）。2)中医症候积分的变化:治疗组组内比较,2疗程末、4疗程末和治疗前相比分值差异均存在极显著统计学意义（P<0.01）,其中以治疗4疗程末症候积分下降更明显。对照组组内比较,2疗程末和治疗前比较分值差异存在统计学意义（P<0.05）,4疗程和治疗前比较分值差异存在显著统计学意义（P<0.01）。两组组间比较,2疗程末两组比较无差异（P>0.05）,4疗程末两组中医症候积分比较差异存在显著统计学意义（P<0.05）。3)UWDRS评分:治疗组与对照组组内比较,2疗程末相较于治疗前分值均下降,且差异有显著统计学意义（P<0.05）;4疗程末与治疗前比较差异有极显著统计学意义（P<0.01）,与2疗程末比较差异有显著统计学意义（P<0.05）。组间比较,治疗组疗效均优于对照组（P<0.05）。治疗组下降程度高于对照组（P<0.05）。4)血清学指标:（1）CCK值:2组组内比较,治疗组前后比较差异具有显著统计学意义（P<0.05）,对照组无差异（P>0.05）;2组治疗后CCK值组间比较有差异,且差异具有统计学意义（P<0.05）,治疗组下降程度较对照组更明显。（2）VIP值:2组组内比较,治疗后较治疗前均下降,差异有显著统计学意义（P<0.05）;2组间治疗后VIP比较有差异,且差异具有统计学意义（P<0.05）。（3）SS值:两组治疗后SS值比较有差异,且差异具有显著统计学意义（P<0.05）;组内比较,两组治疗前较治疗后均下降明显,差异具有显著统计学意义（P<0.05）。5)胆囊彩超指标:（1）V0:2组组内及组间比较均有差异,且差异具有显著统计学意义（P<0.05）。（2）V1:两组组内比较,治疗组治疗前后差异具有极显著统计学意义（P<0.01）,对照组具有显著统计学意义（P<0.05）;两组间治疗后差异具有显著统计学意义（P<0.05）,治疗组较对照组下降更明显。（3）GBEF%:两组组内比较,治疗组治疗前后差异具有极显著统计学意义（P<0.01）,对照组内差异具有显著统计学意义（P<0.05）;两组间治疗后差异具有显著统计学意义（P<0.01）。6)24h尿铜值:2组患者4疗程末24h尿铜值较同组治疗前均升高,差异有显著统计学意义（P<0.05）,2组间对比升高程度相仿,无统计学意义（P>0.05）。7)肝功能:（1）谷草转氨酶（AST）值:2组患者治疗后AST值较同组治疗前均升高,差异有显著统计学意义（P<0.05）,2组间对比差异有显著统计学意义（P<0.05）。（2）谷丙转氨酶（ALT）值:2组患者治疗后ALT值较同组治疗前均升高,差异有显著统计学意义（P<0.05）,2组间对比差异有显著统计学意义（P<0.05）。（3）总胆红素（TBIL）值:2组患者治疗后TBIL值较同组治疗前均降低,差异具有显著统计学意义（P<0.05）,2组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。8)用药安全性:治疗前后两组患者的各项安全性指标比较,差异均无统计学意义（P>0.05）,不良反应无明显差异（P>0.05）。结论:（1）湿热内蕴型Wilson病患者存在一定程度胆囊收缩功能障碍。（2）肝豆汤联合DMPS可改善湿热内蕴型Wilson病患者的中医临床症状,有效降低CCK、VIP、SS、胆囊排空指数等胆囊收缩功能相关指标,减轻WD患者神经系统功能及精神症状,改善患者肝脏功能。（3）肝豆汤联合DMPS用药安全性较高,总体疗效优于单独使用DMPS,在对湿热内蕴型Wilson病患者的临床治疗中可作为优先选择方案。