【摘 要】
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目的:分析沙库巴曲缬沙坦钠（Sacubitril/valsartan sodium,LCZ696）临床应用情况,评价LCZ696应用的合理性,制定LCZ696的药物管理措施,为临床合理用药、提高有效性、安全性及患者达到预期治疗效益提供思路;探讨LCZ696治疗心力衰竭（Heart failure,HF）伴2型糖尿病（Type 2 diabetes,T2DM）的临床疗效,为LCZ696应用于HF伴T
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目的:分析沙库巴曲缬沙坦钠（Sacubitril/valsartan sodium,LCZ696）临床应用情况,评价LCZ696应用的合理性,制定LCZ696的药物管理措施,为临床合理用药、提高有效性、安全性及患者达到预期治疗效益提供思路;探讨LCZ696治疗心力衰竭（Heart failure,HF）伴2型糖尿病（Type 2 diabetes,T2DM）的临床疗效,为LCZ696应用于HF伴T2DM提供参考。方法:收集2020年1月-2020年6月期间门诊和住院患者中使用LCZ696治疗的HF患者的病历资料,按照适应证与禁忌证、用法用量、药物间转换、目标剂量达标率、不良反应等方面进行评价,分析并讨论临床应用问题及合理性,根据调查分析发现LCZ696临床应用的问题,制定使用规范、用药教育、用药监护措施,为保障患者达预期治疗效益提供参考。选取2020年6月-2021年6月,在重庆市荣昌区人民医院住院治疗并符合纳入及排除标准的HF合并T2DM患者,分为对照组和观察组,对照组采用其他其他常规HF和T2DM基础治疗加血管紧张素转换酶抑制剂（Angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI）或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（AngiotensinⅡreceptor blocker,ARB）,观察组采用其他常规HF和T2DM基础治疗加LCZ696,两组进行12周的随访。对临床疗效、N末端B型利钠肽前体（N-terminal pro-B type natriuretic peptide,NT-pro BNP）、左心室射血分数（Left ventricular ejective fraction,LVEF）、左心室舒张末期内径（Left ventricle end-diastolic diameter,LVEDD）、空腹血糖（Fasting Blood Glucose,FBG）、糖化血红蛋白（Glycosylated hemoglobin,Hb A1c）水平及不良反应进行评价,采用SPSS 23.0进行统计分析,P＜0.05差异具有统计学意义。结果:共收集117份病历资料,结果显示,无适应证用药比例为26.50%,存在相对禁忌证比例为6.84%,起始剂量不合理为5.98%,给药频次不合理为6.84%,达到治疗目标剂量比例为53.84%,存在药物转换不合理比例为9.40%,发生不良反应比例为10.25%,与其他HF药物联用合理。研究共收集92例患者,对照组和观察组各46例,结果显示,在治疗12周后,LCZ696治疗组总体有效率高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）,并且LCZ696对NT-pro BNP、FBG、LVEF、LVEDD的改善情况更显著,具有统计学差异（P＜0.05）;两组患者治疗后Hb A1c差异未达到统计学意义（P＞0.05）;两组患者治疗12周时不良反应的发生未见明显统计学差异（P＞0.05）。结论:调查分析发现LCZ696临床应用存在适应证不适宜、禁忌证用药、用法用量不适宜、目标剂量未达标、药物间转换不合理的问题,以提示临床医师开具处方的合理性,为临床药师提供药学服务以及制定药物管理措施指明方向,确保达到预期的临床治疗效益,为保障LCZ696临床应用的合理性奠定基础。对于HF伴有T2DM的患者而言,与传统抗HF药物中的ACEI和ARB相比,新型抗HF药物LCZ696可以更好的改善患者症状体征及心脏功能,且可能对血糖的改善发挥积极作用。
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