目的:观察攻癌散结方联合埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的生活质量、近期疗效及毒副反应等方面的情况。方法:入组符合要求的病例共65例,设治疗组(攻癌散结方联合盐酸埃克替尼组)34例和对照组(盐酸埃克替尼组)31例,按照入院先后顺序随机列入治疗组和对照组。对照组服用盐酸埃克替尼(商品名凯美纳),(125mg tid po),连续服用至病情进展或发生不能耐受的不良反应;治疗组口服凯美纳,用法及用量同上,并配合攻癌散结方治疗,水煎服,每日一剂(200ml tid po)。治疗期间不再接受任何抗肿瘤治疗,治疗8周后进行疗效评价。根据RECIST1.1版实体瘤的疗效评价标准、肿瘤标志物(CEA、CA125、CA19-9、CYFRA21-1)等指标观察近期疗效,根据卡氏评分、症状积分指标观察生活质量情况,根据皮疹、腹泻等观察毒副反应,根据血常规、肝肾功能、心电图、心肌酶谱等观察安全性情况。结果:65例患者完成本次临床观察研究,其中治疗组34例、对照组31例,经过2月治疗后,结果显示:攻癌散结方联合盐酸埃克替尼与单纯盐酸埃克替尼相比较,治疗组客观缓解率32.35%,疾病控制率82.35%,对照客观缓解率25.80%,疾病控制率67.74%,两组客观缓解率及疾病控制率差异有统计学意义(P<0.05);治疗组较对照组肿瘤标志物明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);两组的KPS评分均改善,治疗组较对照组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组中医症候均改善,治疗组显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组出现皮疹及腹泻症状比较,治疗组较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),且两组安全性良好。结论:攻癌散结方联合盐酸埃克替尼治疗中晚期非小细胞肺腺癌在提高患者近期疗效及生活质量、改善患者临床症状、减轻患者毒副反应等方面均优于单纯盐酸埃克替尼组,且安全性良好,值得在临床上推广。