【摘 要】
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目的:通过对清中理气汤加减治疗胆汁反流性胃炎（脾胃湿热证）的临床疗效观察,评价其临床疗效及安全性,为临床治疗胆汁反流性胃炎提供更有效、更安全的治疗方案,并为中医治疗胆汁反流性胃炎提供更多的实践经验。方法:共纳入符合纳排标准的68例患者,按随机数字表法分为观察组（中西药结合组）34例,对照组（西药组）34例。治疗前告知受试者试验流程,并自愿签署知情同意书。对照组予以雷贝拉唑、枸橼酸莫沙必利联合L-谷
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目的:通过对清中理气汤加减治疗胆汁反流性胃炎（脾胃湿热证）的临床疗效观察,评价其临床疗效及安全性,为临床治疗胆汁反流性胃炎提供更有效、更安全的治疗方案,并为中医治疗胆汁反流性胃炎提供更多的实践经验。方法:共纳入符合纳排标准的68例患者,按随机数字表法分为观察组（中西药结合组）34例,对照组（西药组）34例。治疗前告知受试者试验流程,并自愿签署知情同意书。对照组予以雷贝拉唑、枸橼酸莫沙必利联合L-谷氨酰胺呱仑酸钠,观察组在对照组基础上加入清中理气汤。治疗疗程为4周。受试者分别于治疗前后行安全性指标及胃镜检查1次,观察并记录治疗前后安全性指标、中医症候积分、胃镜下胃黏膜炎症及胆汁反流程度分级。统计学分析采用SPSS25.0软件。结果:本次临床试验共纳入68例患者,其中7例脱落,包括对照组3例,观察组4例,最终按要求完成试验共61例,其中对照组31例,观察组30例。1.中医各症候疗效:（1）组内比较:两组在改善胃脘疼痛、痞满、灼热、恶心呕吐、口苦、口臭、大便黏滞等症候上均有明显疗效,差异显著（P＜0.05）;（2）组间比较:经治疗,观察组在改善胃脘疼痛、恶心呕吐、口苦、大便黏滞症状上疗效明显优于对照组,两组差异显著（P＜0.05）;在改善胃脘痞满、胃脘灼热、口臭症状方面两组疗效相当,差异不显著（P＞0.05）。2.中医症候临床疗效:观察组总有效率为93.33%,对照组总有效率为70.97%,观察组疗效优于对照组（P＜0.05）。3.胃镜疗效:观察组总有效率为90.62%,对照组总有效率为74.19%,两组在改善胃镜下胆汁反流及胃黏膜炎症程度上,观察组较对照组更优（P＜0.05）。4.试验期间,两组均未出现不良反应,安全可靠。结论:清中理气汤加减治疗胆汁反流性胃炎（脾胃湿热证）临床疗效显著,不仅能明显改善临床症状,而且能够有效改善胃镜下胆汁反流程度及胃黏膜炎症水平,且未见不良反应,安全可靠,具有临床推广价值。
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