目的:本研究通过对滋阴益气活血方与基础治疗的对比研究,探讨滋阴益气活血方治疗气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:本研究选取在保定市第一中医院内分泌科门诊及住院病房中符合纳入标准的气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病患者60例,采用随机数字表法随机分配到治疗组和对照组。治疗组采用用基础治疗加中药治疗,对照组采用基础治疗。本实验研究时长为8周,每4周为一个疗程,共计两个疗程。观察两组患者治疗前后的尿白蛋白/肌酐、β2-微球蛋白、尿素氮、血肌酐、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、中医症候积分及不良反应。对其数据结果用SPSS22.0软件进行分析。结果:本研究期间两组均无脱落和中止患者。经统计学检验,两组患者的年龄、性别、病程、临床综合疗效、中医证候积分及各项疗效性指标治疗前均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。（1）血糖方面:经过两个疗程的治疗,两组患者的空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白同组内数据进行比较,治疗后和治疗前相比,治疗后临床改善的效果明显（P<0.01）。两组患者治疗后的空腹血糖及餐后2小时血糖组间数据进行比较,治疗组和对照组相比,治疗组的临床改善效果明显。（P<0.05或P<0.01）。糖化血红蛋白（P>0.05）在临床治疗上无明显统计学意义。（2）尿白蛋白/肌酐:经过两个疗程的治疗,两组患者的尿白蛋白/肌酐同组内数据进行比较,治疗后和治疗前相比,治疗后临床改善的效果明显（P<0.01）。两组患者治疗后的尿白蛋白/肌酐组间数据进行比较,治疗组和对照组相比,治疗组的临床改善效果明显（P<0.01）。（3）肾功能方面:经过两个疗程的治疗,两组患者的尿素氮、β2-微球蛋白、血肌酐同组内数据进行比较,治疗后和治疗前相比,治疗后临床改善的效果明显（P<0.01）。两组患者治疗后的尿素氮、β2-微球蛋白、血肌酐组间数据进行比较,治疗组和对照组相比,治疗组的临床改善效果明显（P<0.01或P<0.05）。（4）主要症状单项积分:经过两个疗程的治疗,两组患者的主要症状单项积分同组内数据进行比较,治疗后和治疗前相比,治疗后临床改善的效果明显（P<0.01）。两组患者治疗后的咽干口燥症状组间数据进行比较,治疗组和对照组相比,治疗组的临床改善效果明显（P<0.01）,而在改善尿浊、五心烦热、心悸不宁、腰膝酸软、神疲乏力、气短懒言、腰膝刺痛、眩晕、耳鸣等单项症状组间数据进行比较,治疗组和对照组相比,治疗组的临床效果有改善（P<0.05）。（5）中医症候总分:经过两个疗程的治疗,两组患者的中医症候总分同组内进行数据比较,治疗后和治疗前相比,治疗后临床改善的效果明显（P<0.01）。两组患者治疗后的中医症候总分数据进行组间比较,治疗组和对照组相比,治疗组临床改善的效果明显（P<0.01）。（6）安全性:治疗前与治疗结束后治疗组与对照组肝功能、肾功能、血、尿、便常规及心电图均未发现明显异常。在本研究的服药期间,两组患者均没有发生严重的不良事件,可以认为滋阴益气活血方整体安全。结论:（1）滋阴益气活血方能够明显改善气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病患者的临床症状和体征。（2）滋阴益气活血方能够降低患者血糖及肾功能等各项疗效性指标。（3）滋阴益气活血方治疗气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病患者的临床综合疗效优于单纯使用基础治疗。