目的：观察罗氏调经种子丸治疗肾虚肝郁型黄体功能不全的临床疗效，探讨其作用机理，并从动物实验中求证临床上已初步探讨出来的作用机理的推测，以期通过观察子宫、卵巢组织形态学结构改变，从病理角度深入研究本药尚未明了的作用机理。 方法：临床上对中医辨证为肾虚肝郁证、西医诊断黄体功能不全的不孕症、月经失调、早期自然流产患者，采用罗氏调经种子丸治疗3个月以上，观察临床疗效及用药前后临床症状、基础体温、内分泌激素水平改变及B超监测卵泡发育情况。动物实验方面则建立一个用灭吐灵注射液皮下注射造成的高泌乳素血症引起的黄体功能不全未孕大鼠模型，随机将实验大鼠分为4组，分别是空白组（A组）、模型组（B组）、罗氏调经种子丸水提液中药组（C组）、溴隐亭西药组（D组）。各组阴道涂片法观察性周期，从进入卵泡期开始观察，分别灌胃生理盐水（A和B组）、中药浓缩水提液（C组）、溴隐亭水溶液（D组），经2个性周期后，除A组外，其他三组均皮下注射灭吐灵针造模，同时各组继续灌胃相应水溶液，持续用药3个性周期后处死，取子宫、卵巢，称取湿重，用10％甲醛溶液固定，送病理石蜡切片，光镜下观察子宫内膜、卵巢形态、成熟卵泡、闭锁卵泡及新生黄体数目，实验前后分别称体重，观察大鼠饮食、活动，并眼眶采血，用放射免疫法检测用药前后血清E₂、P、PRL水平。 结果：罗氏调经种子丸治疗肾虚肝郁型黄体功能不全的临床总有效率为90.48％（21例），对肾阴虚为主肝郁证的疗效优于肾阳虚为主肝郁证的疗效。本药能升高卵泡期过低FSH、E₂、FSH／LH水平，降低偏高的PRL水平，从而改善不良卵泡发育，使黄体功能恢复。动物实验证实本药有降低偏高泌乳素、提高过低E₂、P水平的作用，从而增加子宫、卵巢系数，卵巢成熟卵泡、新生黄体数目，改善黄体功能。